Cuireann AE tús le hathbhreithniú fíor-ama ar an vacsaín Sanofi-GSK COVID-19

Dúirt rialtóir drugaí na hEorpa Dé Máirt (20 Iúil) go raibh tús curtha aige le hathbhreithniú fíor-ama ar an vacsaín COVID-19 a d’fhorbair an déantóir drugaí Francach Sanofi (SASY.PA) agus GlaxoSmithKline na Breataine (GSK.L), an cúigiú lámhaigh atá faoi athbhreithniú den sórt sin faoi láthair, scríobh Pushkala Aripaka i mBengaluru agus Matthias Blamont i bPáras, Reuters.

Bhí an cinneadh chun “athbhreithniú rollach” an vacsaín, Vidprevtyn, a thosú bunaithe ar réamhthorthaí ó staidéir saotharlainne agus trialacha cliniciúla luathchéime in aosaigh, an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) Dúirt an.

Cuireadh tús le trialacha domhanda céim dhéanach don iarrthóir vacsaín coronavirus próitéin-bhunaithe i mí na Bealtaine.

Tá súil ag Sanofi agus GSK ceaduithe a fháil faoi dheireadh 2021 tar éis do thorthaí luathchéime a thaispeáint go dtugann an vacsaín freagra láidir imdhíonachta. Leigh Nios mo

"Déanfaidh EMA measúnú ar chomhlíonadh Vidprevtyn le gnáthchaighdeáin an AE maidir le héifeachtúlacht, sábháilteacht agus cáilíocht," a dúirt an rialtóir, gan sonraí a thabhairt ar shonraí a fuair sé go dtí seo agus amlíne a bhfuil súil leis lena cheadú.

Tá athbhreithnithe leanúnacha EMA dírithe ar an bpróiseas ceadaithe a bhrostú trí ligean do thaighdeoirí torthaí a chur isteach i bhfíor-am sula mbeidh sonraí trialach deiridh ar fáil.

Dúirt Sanofi go raibh athbhreithnithe leanúnacha eile ar a vacsaín ar tí tosú sa Bhreatain, i gCeanada agus i Singeapór, chomh maith leis an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte.

Aiseolas

Úsáideann Vidprevtyn an teicneolaíocht chéanna le ceann de na vacsaíní fliú séasúracha Sanofi. Beidh sé in éineacht le aidiúvach, substaint a fheidhmíonn mar threisiú don lámhaigh, a rinne GSK.

Is iad na hiarrthóirí vacsaíne COVID-19 eile in athbhreithniú rollach an AE iad siúd ó CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) agus Sputnik V. na Rúise.

Comhroinn an t-alt seo: