cógaiseoirí Ospidéil iúl imní EMA faoi rochtain ar fhaisnéis trialach cliniciúla

Tá Cumann Cógaiseoirí Ospidéil na hEorpa (EAHP) tar éis scríobh chuig Bord na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpaí (EMA) ag léiriú imní faoi mholtaí chun breathnú ar thorthaí na trialach cliniciúla a theorannú chuig leagan 'ar scáileán amháin'. Ní fhéadfadh rochtain dá leithéid an fhéidearthacht a bheith ann go bhféadfadh daoine aonair an fhaisnéis a phriontáil, a dháileadh nó a aistriú, rud a chuirfeadh go mór le hanailís eolaíoch ar shonraí staidéir chliniciúil.

Tá EAHP tar éis teacht le guthanna eagraíochtaí eile amhail an tOmbudsman Eorpach, an British Medical Journal, an feachtas AllTrials, an Eagraíocht Eorpach do Thomhaltóirí agus Health Action International chun athdhearbhú a dhéanamh ar an EMA. Tagann idirghabháil EAHP chun tosaigh ar Chruinniú Boird EMA Déardaoin 12th June, arbh fhéidir an dréachtbheartas beartaithe maidir le 'foilsiú réamhghníomhach agus rochtain ar shonraí trialach cliniciúla' a thabhairt chun críche.

Tagann forbairt an bheartais nua ag an ngníomhaireacht ar thrédhearcacht trialach cliniciúla mar thoradh ar dhianiarrachtaí abhcóideachta ag feachtasóirí trédhearcachta, agus tar éis bliain comhairliúcháin leis an EMA le grúpaí othar, gairmithe cúraim sláinte agus an tionscal cógaisíochta.

Dúirt Uachtarán EAHP, an Dr Roberto Frontini: “Baineann trédhearcacht le tuairisciú torthaí trialach cliniciúla. Tá sé tábhachtach toisc go bhfuil sé tábhachtach iarracht dhúbailte a sheachaint. Tá sé tábhachtach mar go ndéanann othair atá rannpháirteach amhlaidh ar an mbonn go bhfuil siad ag cuidiú le tuiscint eolaíoch níos leithne ar shaincheisteanna leighis. Baineann sé le hábhar toisc go mbíonn léargas nua ann go minic mar gheall ar ghrinnscrúdú tánaisteach neamhspleách ar thorthaí na trialach cliniciúla.

"Dá bhrí sin, cé go ndéanaimid comhghairdeas leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach ar a hiarrachtaí go dtí seo ar thrédhearcacht thorthaí trialach, is cúis díomá an scéala go bhféadfaí rochtain a theorannú go“ ar an scáileán amháin ”. Teastaíonn trédhearcacht chun críocha grinnscrúdaithe. Ach más daoine aonair iad b’fhéidir nach ndéanfaidh sí an fhaisnéis a phriontáil, a dháileadh nó a aistriú, tá sé deacair a fheiceáil conas a dhéantar an cuspóir a chomhlíonadh Ba chóir dul níos faide. "

Comhroinn an t-alt seo: