Ceangail le linn

Sláinte

Déileáil le ról níos láidre do rialtóir cógais an AE

ROINN:

foilsithe

blianta 2 shin

on

Úsáidimid do shíniú suas chun ábhar a sholáthar ar bhealaí ar thoiligh tú leo agus chun ár dtuiscint ortsa a fheabhsú. Is féidir leat díliostáil ag am ar bith.

Tháinig an Pharlaimint agus an Chomhairle ar chomhaontú sealadach chun an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach a dhéanamh níos éifeachtaí chun dul i ngleic le ganntanas cógais agus gairis leighis, ENVI.

Neartófar cumas na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpach (EMA) chun infhaighteacht táirgí míochaine agus feistí leighis a bhainistiú trí dhá “ghrúpa stiúrtha ganntanas” a chruthú, le haghaidh cógais agus gairis leighis faoi seach. Tiocfaidh na grúpaí stiúrtha seo le chéile go rialta agus aon uair a éilíonn an cás, mar ullmhúchán d’éigeandáil sláinte poiblí nó lena linn. Cuirfidh siad fáilte roimh shainchomhairle ó bhreathnóirí a dhéanann ionadaíocht ar othair agus ar ghairmithe míochaine, chomh maith le sealbhóirí údarú margaíochta, dáileoirí mórdhíola nó aon gheallsealbhóirí cúram sláinte ábhartha eile.

Le linn na caibidlíochta, d’áitigh an Pharlaimint go rathúil nár cheart go mbeadh leasanna ag baill na ngrúpaí seo in earnálacha tionscail gaolmhara a d’fhéadfadh dul i bhfeidhm ar a neamhchlaontacht. Caithfear achoimrí ar na himeachtaí agus na moltaí a chur ar fáil go poiblí.

Trédhearcacht mhéadaithe maidir le ganntanas, trialacha cliniciúla agus údaruithe margaíochta

Ar thogra na Parlaiminte, bunóidh agus bainisteoidh an EMA an tArdán Faireacháin ganntanas Eorpach chun bailiú faisnéise ar ghanntanais, soláthar agus éileamh táirgí míochaine a éascú. Bunóidh an ghníomhaireacht leathanach gréasáin poiblí freisin le faisnéis faoi ghanntanas cógais chriticiúla agus fheistí leighis.

Ina theannta sin, le linn éigeandála sláinte poiblí, ceanglófar ar urraitheoirí trialacha cliniciúla a dhéantar san AE an prótacal staidéir a chur ar fáil go poiblí i gclár trialacha cliniciúla an AE ag tús na trialach, chomh maith le hachoimre ar na torthaí.

Nuair a thabharfar údarú margaíochta do tháirge míochaine, foilseoidh an EMA, i measc nithe eile, faisnéis faoi tháirgí le sonraí faoi na coinníollacha úsáide agus na sonraí cliniciúla a fhaightear (ina mbeidh sonraí pearsanta gan ainm agus gan aon fhaisnéis faoi rún tráchtála).

Aiseolas

Rapóirtéir Nicolás González Casares Dúirt (S&D, ES): “Leis an gcomhaontú seo, déanann an Pharlaimint an Ghníomhaireacht agus gach gníomhaí sa slabhra soláthair níos trédhearcaí, iad a bheith níos rannpháirtí sa phróiseas agus sineirgí a chothú idir gníomhaireachtaí an AE. Thairis sin, réitímid an bealach chun trialacha cliniciúla a chur chun cinn d’fhorbairt vacsaíní agus cóireálacha, ag cur le trédhearcacht ar na saincheisteanna sin. Agus, leis an Ardán Eorpach nua um Monatóireacht ar Ganntanas, soláthraímid príomhuirlis don Ghníomhaireacht chun monatóireacht a dhéanamh ar sholáthar cógais agus chun ganntanais a chosc. I mbeagán focal, níos mó trédhearcachta, níos mó rannpháirtíochta, níos mó comhordúcháin, monatóireacht níos éifeachtaí agus níos mó coiscthe. "

Na chéad chéimeanna eile

Meastar anois go dtacóidh an Pharlaimint agus an Chomhairle ábhar an chomhaontaithe, sula bhféadfaidh sé teacht i bhfeidhm.

cúlra

Mar chuid de ag tógáil a Aontas Sláinte na hEorpa, mhol an Coimisiún an 11 Samhain 2020 creat slándála slándála nua a bheadh ​​oiriúnach do dhúshláin sláinte sa todhchaí, bunaithe ar ceachtanna a foghlaimíodh ó chomhrac an víris choróin, lena n-áirítear a togra chun sainordú an An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach.

Tuilleadh eolais 

Comhroinn an t-alt seo:

Ábhair ghaolmhara:
Foilsíonn Tuairisceoir an AE ailt ó fhoinsí éagsúla seachtracha a chuireann raon leathan dearcthaí in iúl. Ní gá gur seasaimh Tuairisceoir an AE iad na seasaimh a ghlactar sna hairteagail seo.
Aiseolas

trending