Tá an vacsaín forbartha ag Sanaria Inc., comhlacht biteicneolaíochta i Maryland. Rinne an Institiúid Náisiúnta um Ailléirge agus Galair Thógálacha (NIAID), le comhoibrithe ó Institiúid Taighde Walter Reed Army agus ó Ionad Taighde Liachta an Chabhlaigh, measúnú ar tháirge Sanaria ag na hInstitiúidí Náisiúnta Sláinte (NIH) in aice le Washington.
D'aontaigh caoga a seacht duine fásta sláintiúil a bheith i dtriail Chéim 1. I measc na n-oibrithe deonacha, fuair rannpháirtithe 40 an vacsaín agus ní dhearna 17. Is é a chinntiú go bhfuil an vacsaín sábháilte ceann de na príomhchuspóirí i dtriail ag an bpointe seo, mar sin tar éis do na hoibrithe deonacha vacsaíniú a thabhairt isteach go hinmheánach, lig na taighdeoirí pas seachtaine chun a fháil amach ar tháinig frithghníomhartha díobhálacha chun cinn, nó an raibh na comharthaí malaria spreagtha ag an vacsaín.
Tugtar PfSPZ ar an vacsaín trialach, ina dhiaidh sin Plasmodium falciparum, an chuid is mó de na paraisítí is cúis le maláire. Déantar PfSPZ as sporozoites beo ach lagaithe, sliocht na spóir maláire ionfhabhtaíoch. Níor léirigh othair dheonacha NIAID aon chomharthaí den ghalar féin sa chéad seachtain sin, agus d'fhorbair siad leibhéil éagsúla antasubstaintí i gcoinne maláire, ag brath ar leibhéal an dáileog PfSPZ a fuair siad.
Trí sheachtain tar éis do na hoibrithe deonacha a vacsaíniú deiridh a fháil, lig na taighdeoirí don mosquitoes a iompraíonn an maláire scaoilte, agus chuir na feithidí as do na rannpháirtithe. Próiseas caighdeánach i dtrialacha vacsaín maláire is ea ionfhabhtú maláire daonna faoi choinníollacha rialaithe, de réir preasráiteas 8 NIAID Lúnasa faoin tástáil.
Ní bhfuair dhá cheann déag de na rannpháirtithe a fuair dáileoga níos airde den vacsaín maláire. Tháinig triúr de na hoibrithe deonacha ard-dáileoige síos leis an ngalar, ach i gcomparáid le hionfhabhtú i measc 16 de rannpháirtithe 17 sa ghrúpa ísealdháileog.
Ní bhfuair rannpháirtithe 12 eile aon vacsaín ar chor ar bith, agus tháinig 11 de na hoibrithe deonacha sin síos le maláire.
“Sa triail seo, léiríomar i bprionsabal gur féidir sporozoites a fhorbairt ina vacsaín malaria a thugann ardleibhéil chosanta agus a dhéantar ag baint úsáide as na dea-chleachtais déantúsaíochta a theastaíonn le haghaidh ceadúnaithe vacsaíne,” a dúirt an Dr Robert A. Seder, an príomhoide imscrúdaitheoir na trialach ag Ionad Taighde Vacsaíní NIAID.
Bhí na hoibrithe deonacha go léir i Lárionad Cliniciúil NIH de réir mar a bhí taighdeoirí ag feitheamh le hairíonna a bheith ann. D'fhan na rannpháirtithe ansin trí dhiagnóisiú agus cóireáil le drugaí frithbhilleacha. Léiríodh go raibh siad go léir saor ó ionfhabhtú ag deireadh na trialach.
Dúirt Seder go bhfuil an triail “an chéad chéim dhearfach i gcosaint ardleibhéil a ghiniúint i gcoinne maláire.” Déanfaidh staidéir sa todhchaí, a dúirt sé, iarracht teacht ar an dáileog, an sceideal agus an modh seachadta is fearr do PfSPZ. Sa Triail Chéim 1, fuair na hothair an vacsaín intravenously, ní bealach coiteann don vacsaín. Tá vacsaín a éilíonn instealladh i bhféith níos casta le riaradh, go háirithe ag smaoineamh ar roinnt de na réigiúin tuaithe agus tearcfhorbartha ina gcuireann maláire an fhulaingt is mó i mbaol.
“Tá ualach domhanda na maláire neamhghnách agus do-ghlactha,” a dúirt NIAID Stiúrthóir, an Dr. Anthony S. Fauci. “Tá eolaithe agus soláthraithe cúram sláinte tar éis dul chun cinn suntasach a dhéanamh maidir le maláire a thréithriú, a chóireáil agus a chosc; mar sin féin, tá an vacsaín fós ina sprioc elusive. Spreagann an chéim thábhachtach seo chun tosaigh muid. ”
I 2010, tharla roinnt 219 milliún cás malaria agus básanna a mheastar a bhaineann le maláire 660,000 ar fud an domhain, de réir staitisticí na hEagraíochta Domhanda Sláinte (WHO) a eisíodh níos luaithe i mbliana. Bíonn formhór na mbásanna maláire i measc leanaí na hAfraice, aois 5 bliana agus níos óige.
Níl sa triail vacsaín NIAID ach ceann amháin de na gníomhaíochtaí a fhaigheann tacaíocht ó rialtas na Stát Aontaithe chun ualach an ghalair seo a laghdú. Oibríonn Tionscnamh Malaria an Uachtaráin (PMI) i dtíortha fócais 19 san fho-réigiún san Afraic fho-Shahárach agus san fho-réigiún Mórcheantar Mekong san Áise. Le seacht mbliana anuas, d'oibrigh PMI i gcomhar le rialtais náisiúnta; An Ciste Domhanda chun an SEIF, an Eitinn agus an Maláire a chomhrac; an Banc Domhanda agus deontóirí eile chun tarlú an ghalair a laghdú, rud a léiríonn taighde a chuireann le timthriall bochtaineachta na glúine. Thug Tuarascáil 2012 World Malaria de chuid an WHO fianaise ar an rath a bhí ar an bhfeachtas frith-mhalárach, agus b'ionann líon bliantúil na mbásanna domhanda agus níos mó ná aon trian ó 2000.
