EAPM: Cuireann cruinniú rathúil IVDR an bealach ar aghaidh chuig comhoibrithe sa todhchaí

Dea-tráthnóna, a chomhghleacaithe sláinte, agus fáilte roimh an dara nuashonrú den tseachtain ón gComhaontas Eorpach um Leigheas Pearsanta (EAPM), ina bpléifimid an cruinniú rathúil Rialachán Diagnóiseach In Vitro (IVDR) a rinne EAPM inné (22 Iúil), agus brúnna eile. saincheisteanna sláinte, Denis Horgan, Stiúrthóir Feidhmiúcháin EAPM. 

Ardaíodh saincheisteanna IVDR

Inné, bhí áthas ar EAPM cruinniú rathúil a bheith aige ar Rialachán Diagnóiseach In Vitro (IVDR), a raibh níos mó ná 73 ionadaí ó 15 thír rannpháirteach ann chomh maith leis an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) agus ionadaithe na mBallstát. 

Tiocfaidh an IVDR i bhfeidhm an 26 Bealtaine 2022. Tá roinnt réimsí ann ina bhfuil easpa feasachta nó treoir shoiléir chun tacú le cur chun feidhme ar leibhéal na mballstát. Baineann na príomhréimsí imní le dhá shaincheist, is iad sin an cumas teoranta laistigh de Chomhlachtaí dá dTugtar fógra marc CE a dheonú go tráthúil, le tranglam ag tarlú maidir le roinnt IVDanna a fhormheas ar dócha go n-úsáidfear iad chun othar a roghnú lena n-úsáid le cógais bheachtais. . Tá athbhreithniú á dhéanamh ag Tascfhórsa an Choimisiúin um Chomhordú Feistí Leighis (MDCG) air seo.

Ina theannta sin, déantar cuid shuntasach de thástáil thuarthach san Eoraip chun tacú le rochtain ar chógais bheachtais oinceolaíochta a sheachadadh trí thástálacha arna bhforbairt ag saotharlann (LDTanna) a úsáid, agus beidh ceanglas dlíthiúil nua ar shaotharlanna úsáid a bhaint as tástálacha atá ceadaithe ar bhonn tráchtála (CE-IVD). ) in ionad a LDTanna reatha. Mura bhfuil aon tástáil tráchtála CE-IVD ar fáil, féadfaidh saotharlanna poiblí a bheith in ann LDT a úsáid, faoi réir forálacha áirithe san IVDR. Beidh ar an tsaotharlann na ceanglais ábhartha uile maidir le sábháilteacht agus feidhmíocht a chomhlíonadh, agus an déantúsaíocht á déanamh faoi chóras bainistíochta cáilíochta cuí.

Cé go bhfuil institiúidí sláinte ar an eolas go ginearálta faoin IVDR, d’fháilteofaí roimh threoir bhreise do shaotharlanna maidir le comhlíonadh a phríomhfhorálacha, go háirithe maidir leis na díolúintí ón Rialachán arna dheonú faoi Airteagal 5. Bunaíodh Tascfhórsa GCFL le déanaí chun treoir den sórt sin a fhorbairt, i.e. cé nach bhfuil mórán ama fágtha ag saotharlanna ullmhú don rialachán. 

Príomhcheist eile ab ea an bhfuil na Ballstáit ag súil le tionchair chostais mar thoradh ar an IVDR (a thabhaítear tríd an aistriú ó LDTanna go CE-IVD nó an gá atá le próisis cháilíochta agus feidhmíochta a saotharlanna a fheabhsú), agus cibé an ndeachaigh siad i dteagmháil lena gcuid náisiúnta. údarás sláinte nó geallsealbhóirí ábhartha eile ar an tsaincheist seo. 

Aiseolas

Ar deireadh, ba é príomhthoradh an chruinnithe an cheist maidir le conas is féidir leis an rialachán cuid de na réitigh a mhol ionadaithe na mBallstát a éascú, agus eagrófar cruinniú leis an gCoimisiún agus leis na Ballstáit níos déanaí. 

Ar aghaidh chuig nuacht sláinte eile an AE...

An Eoraip a dhéanamh oiriúnach don aois dhigiteach

Tá an AE chun deiridh i gcónaí ar an tSín agus ar SAM maidir le hinfheistíochtaí i dteicneolaíochtaí tábhachtacha ar nós hintleachta saorga agus ríomhaireacht chandamach, thug Uachtarán an Choimisiúin Eorpaigh Ursula von der Leyen foláireamh. “Tá an Eoraip fós i bhfad faoi bhun a meáchain. Creidim go bhfuil sé seo mar gheall ar dhá phríomhchúis. An chéad cheann soiléir, easpa infheistíochta,” a dúirt sí. 

Cé go n-infheistíonn cuideachtaí Eorpacha go mór i dtaighde agus i bhforbairt in earnálacha ar nós na ngluaisteán nó na cógaisíochta, “tá ár n-infheistíocht i réimsí eile fós chun deiridh ar SAM agus ar an tSín” a dúirt sí. “Tá faisnéis shaorga agus ríomhaireacht chandamach ina dhá shampla, agus mar gheall air sin, b’éigean do i bhfad an iomarca gnólachtaí nuathionscanta Eorpacha sa domhan teicneolaíochta an mór-roinn a fhágáil chun dul i méid.”

Cruthaíonn an Bhulgáir corp cearta othar

Tá cead tugtha ag comhairle airí na Bulgáire chun stiúrthóireacht nua a chruthú do chearta othar faoin Aireacht Sláinte. Cabhróidh an comhlacht nua leis an aireacht sláinte lena chinntiú go gcosnaítear cearta othar agus oibreoidh sé ar chláir agus ar threoirlínte a chruthú chun cosaintí othar a fheabhsú. Go ginearálta, sa Bhulgáir tá na cearta a shamhlaítear sa chreat reachtach Eorpach rialaithe. 

Is cuid de chearta an duine arna rialú ag coinbhinsiún na NA a dhaingnigh sa Bhulgáir i 1992 iad cearta duine, lena n-áirítear i gcás tinnis (nuair a bhíonn duine i bpost mar “othar”). 

Tá saoránaigh Phoblacht na Bulgáire i dteideal cúram sláinte inrochtana agus árachas sláinte (Airt. 52 den Bhunreacht, Airteagal 33, 35 den Acht Árachais Sláinte (HIA)), timpeallacht shláintiúil agus coinníollacha oibre, cáilíocht bia ráthaithe. agus cosaint ar mhí-úsáid a bpearsantacht. Tá gach othar i dteideal an cúram sláinte is fearr a fháil i gcomhréir leis an reachtaíocht. 

Imní cibear ar shláinte 

Nochtadh pleananna chun cibear-aonad mearfhreagartha de chuid an AE a chur ar bun a d’fhéadfadh freagairt thapa a thabhairt ar ionsaithe ar nós an hack ransomware a rinne Feidhmeannacht Seirbhíse Sláinte na hÉireann (FSS) le déanaí. Ar fud na hEorpa, d’ardaigh cibearionsaithe 75% anuraidh, le 756 teagmhas den sórt sin logáilte, lena n-áirítear méadú ar líon na n-ionsaithe ar chórais cúram sláinte, rud a léiríonn riosca méadaitheach don tsochaí agus bonneagar ríthábhachtach i ngeall, dar leis an gCoimisiún Eorpach. “Tá go leor cibear-naimhde thart orainn,” 

Coimisinéir Eorpach Thierry Briotáinis dúirt. “D'fhulaing córas cúram sláinte poiblí na hÉireann ionsaí earraí fuascailte sách láidir. Creidim go ndeachaigh sé i bhfeidhm ar chóras le níos mó ná 80,000 ríomhaire, agus mar sin bhí sé sin rud a bhí go leor, láidir go leor. D’fhéadfadh buntáiste an-tábhachtach a bheith ann, dá bhféadfaimis saineolaithe tiomnaithe a bheith seolta go han-tapa chun freagairt níos tapúla fós, mar tá a fhios againn, ar ndóigh, dá fhad a fhanann tú is amhlaidh is measa.” 

Tá an FSS ag súil go dtógfaidh sé chomh fada agus sé mhí téarnamh ón ionsaí, agus go leor córas sonraí ospidéil agus othar fós i bhfeidhm. Bhí an cibear-ionsaí mar chuid de chlaonadh méadaitheach ionsaithe ar chórais chriticiúla, lena n-áirítear ar Phíblíne Choilíneach na SA.

Tairgeann an Spáinn rialúchán AI an AE a thástáil a rith

Tá an Spáinn tar éis í féin a chur faoi bhráid an Choimisiúin Eorpaigh mar shaotharlann chun an tAcht um Intleacht Shaorga a thástáil - agus breis is 117 tionscnamh eitice AI ag fás ar fud an domhain, tá tionscnaimh chun hintleachta saorga (AI) a rialáil ar bun ar fud an domhain, á stiúradh ag a leithéidí de an Spáinn, an OECD agus UNESCO. Tá sé in am comhchuibhiú agus comhdhlúthú a dhéanamh, a chuala comhdháil ar eitic AI a tionóladh faoi choimirce uachtaránacht na Slóivéine ar Chomhairle an AE an tseachtain seo. “Is léir go bhfuilimid ag pointe forbartha ina bhfuil go leor gníomhaithe agat faoi láthair ag cur leis an ngluaiseacht seo ó phrionsabail go cleachtas, agus níl le déanamh againn ach oibriú le chéile ar bhealach ilpháirtithe leasmhara chun na cuir chuige seo a chomhchuibhiú,” a dúirt David Leslie, de Coiste Ad hoc ar Intleacht Shaorga (CAHAI) de chuid Chomhairle na hEorpa. 

Teastaíonn níos mó vacsaíní ón WTO agus ón EDS

An Eagraíocht Dhomhanda Trádála (WTO) agus an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte (WHO) Tá mapáil déanta ag an Eagraíocht Dhomhanda Trádála (WTO) ar ionchuir ríthábhachtacha do tháirgeadh vacsaíní COVID-19, chun iarracht a dhéanamh slabhraí soláthair casta a shoiléiriú chun amhábhair agus comhpháirteanna a aimsiú. D’fhoilsigh na heagraíochtaí an tseachtain seo liosta táscach de 83 ionchur, a gclúdaíonn an chuid is mó díobh monarú jabs coronavirus, ach freisin iad siúd a bhaineann le stóráil, dáileadh agus riarachán. Clúdaíonn sé na vacsaíní arna dtáirgeadh ag AstraZeneca, Janssen, Moderna agus Pfizer-BioNTech, lena n-áirítear sonraí an táirge agus a gcóid HS dóchúla nuair a onnmhairítear iad. Táirgeadh an liosta i gcomhpháirt le Banc Forbartha na hÁise, an OECD agus an Eagraíocht Dhomhanda Custaim, chomh maith le hionadaithe ón tionscal cógaisíochta, an saol acadúil agus lóistíocht. Tá sé faoi réir modhnú agus feabhsú breise ag brath ar chomhairle na saineolaithe, a deir an WTO. Rinneadh an cleachtadh i measc imní faoi ráta táirgthe vacsaíne.

Iarrann Feisirí Eorpacha aitheantas frithpháirteach ar dhianaitheoirí

Agus an Eoraip ag ullmhú don dara samhradh a chaitheamh faoi scáth COVID-19, tá cinnteoirí Eorpacha ag brú clár oibre uaillmhianach ar aghaidh agus ag ullmhú chun Aontas Sláinte Eorpach níos athléimní agus níos inbhuanaithe a sholáthar. Chun an úsáid is fearr a bhaint as na ceachtanna crua-fhoghlama ón bpaindéim, tá lucht déanta beartas anois ag teacht isteach ar ghlaoch laochra na géarchéime sláinte seo nach bhfacthas riamh roimhe: na hoibrithe cúram sláinte in Aonaid Dianchúraim (dianchúraimí) a tháinig faoi bhrú ollmhór agus a chuaigh as an áireamh. i gcónaí chun saolta a shábháil. Ní stopann paindéimí ag ár dteorainneacha agus admhaíonn Feisirí de Pharlaimint na hEorpa (FPEanna) go bhfuil gá le réitigh Eorpacha ar fhadhb Eorpach. I litir a seoladh chuig Uachtarán an Choimisiúin Eorpaigh Ursula von der Leyen, tá na Feisirí ag iarraidh go n-aithneofaí leigheas dianchúraim mar phríomhcholún an Aontais Eorpaigh Sláinte nua. De réir na bhFeisirí, tá easpa aitheantais fhrithpháirtigh ann d’oiliúint leigheas dianchúraim i measc go leor tíortha san AE, rud a chuireann cosc ​​ar fhreagairt Eorpach atá tapa agus éifeachtach in amanna paindéime agus bagairtí sláinte trasteorann eile.

Dea-scéala chun críche: Geallann tíortha an AE go ndéanfar vacsaíniú faoi dhó ar dháileog 200M

Tá geallta ag tíortha an AE 200 milliún dáileog de vacsaíní coróinvíreas a roinnt le tíortha ar ioncam íseal agus meánioncaim faoi dheireadh 2021, rud a dhúblódh gealltanas roimhe seo.

Tá aird tugtha ag an gCoimisiún inniu freisin ar a chuid iarrachtaí eile chun rochtain ar vacsaíní a mhéadú san Afraic go háirithe, ach tá an AE fós go láidir i gcoinne tarscaoileadh ar chearta maoine intleachtúla le haghaidh vacsaíní don choróinvíreas.

Is é sin go léir ó EAPM as seo amach - déan cinnte go bhfanfaidh tú sábháilte agus folláin agus go mbeidh deireadh seachtaine den scoth agat, féach leat an tseachtain seo chugainn.

Comhroinn an t-alt seo: