#Health: Ba chóir scéim 'Príomh' rochtain ar dhrugaí nua dhúnadh thabhairt

An tseachtain seo, tlainseáil an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA).d a scéim PRIME. Seasann sé seo do Leigheasanna TOSAÍOCHTA agus tá sé beartaithe "tacaíocht a neartú do chógais a dhíríonn ar riachtanas leighis nach bhfuil á shásamh", Scríobhann Chomhghuaillíocht Eorpach do Pearsanta Leigheas Stiúrthóir (EAPM) Feidhmeannach Denis Horgan.

Sláinte agus Sábháilteacht Bia An Coimisinéir Vytenis Andriukaitis dúirt: "Is céim mhór chun tosaigh é seoladh PRIME d’othair agus dá dteaghlaigh a bhfuil súil acu le fada le teacht níos luaithe ar chóireálacha sábháilte dá gcuid riachtanas leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu, amhail ailsí neamhchoitianta, Alzheimer's galair agus néaltrú eile."

Dúirt sé: "Trí thacaíocht eolaíoch feabhsaithe d'fhéadfadh an scéim seo cabhrú freisin, mar shampla, chun dlús a chur leis an bhforbairt agus leis an údarúzaicmí nua antaibheathach nó a roghanna malartacha i ré ina bhfuil méadú ar fhrithsheasmhacht in aghaidh ábhair fhrithmhiocróbaigh."

Léirigh Andrukaitis freisin Go an scéim PRIME leas iomlán a bhaint as an gcreat rialúcháin atá ann faoi láthair a fhéadfaidh rannchuidiú le tosaíochtaí an Choimisiúin Eorpaigh i dtéarmaí nuálaíocht, poist, fás agus iomaíochas a threisiú.

An EMA úrscéal scéim Tá tacaíocht mhór faighte aige ó gheallsealbhóirí, amhail an Comhaontas Eorpach um Leigheas Pearsantaithe (EAPM), a bhfuil feachtais fhada ar bun aige don chlár sin. Sa tréimhse roimh a sheoladh, PRIME's scaoileadh na príomhphrionsabail le haghaidh comhairliúcháin phoiblí dhá mhí, ag cur tráchtaireachtaí na bpáirtithe leasmhara san áireamh.

D’oibrigh EAPM go dian ag déanamh brústocaireachta ar mhaithe le rochtain níos fearr d’othair ar chógais nua agus ba é sin príomhéirim Uachtaránacht Lucsamburg ar an AE.'s Conclúidí na Comhairle ar leigheas pearsantaithe eisithe i mí na Nollag 2015.

Anois, agus í ag aithint go bhfuil gá le bacainní a shainiú agus réitigh tuartha a fhorbairt ar cheist na rochtana othar, ritheann an Chomhaontas atá lonnaithe sa Bhruiséil Meitheal ar Rochtain atá ann chun moltaí beartais a fhorbairt. Tá sé ag féachaint faoi láthair ar bhealaí chun a chinntiú go mbeidh an Ard-Diúcacht's Tá Conclúidí na Comhairle curtha i bhfeidhm.

Aiseolas

Baineann cuid den fhadhb rochtana le the EU's Treoir maidir le cearta othar le cúram trasteorann - rud atá cinnte nach bhfuil curtha i bhfeidhm i gceart ar fud na hEorpa agus tairgeann sé léiriú grafach ar cé chomh fada agus atá sé an AE28 fós ó aon fhíor-chomhleanúnachas maidir le beartas sláinte agus nuálaíocht.

Braitheann éifeachtacht na treorach ar chomhoibriú ar an leibhéal Eorpach. Ach tá an cineál sin comhoibrithe an-ghearr nuair a théann an AE i ngleic le go leor gnéithe den tsláinte - easnamh atá ina bhagairt an bonn a bhaint de cad is a tionscnamh dea-intinn.

Tá leanúnach teip comhar éifeachtach ar shláinte a chur i bhfeidhm ag a leibhéal Eorpach agus tá soiléir an gá atá leis an treoir trasteorann chun gníomhú mar cheannródaí ar an athrú a rachaidh chun tairbhe na nuálaíochta.

Is dea-scéal é PRIME. Tá an scéim dírithe ar chógais a d’fhéadfadh buntáiste teiripeach mór a thairiscint thar na cóireálacha atá ann cheana féin, nó a rachadh chun sochair othair nach bhfuil aon roghanna cóireála acu. Meastar gur leigheasanna tosaíochta iad seo laistigh den AE.

trí an scéim, deir EMA go bhfuil sé "cuireann sé tacaíocht luath, réamhghníomhach agus feabhsaithe ar fáil d’fhorbróirí leigheasanna chun giniúint sonraí láidre ar leigheas a bharrfheabhsú's buntáistí agus rioscaí agus cumasaíonn siad measúnú luathaithe ar fheidhmeanna leighis. Cabhróidh sé seo le hothair leas a bhaint as teiripí a d’fhéadfadh feabhas suntasach a chur ar a gcaighdeán maireachtála a luaithe is féidir".

Tá sé mar aidhm aige rannpháirtíocht luath le forbróirí leighis, in ord chun dearaí trialacha cliniciúla a neartú san aois seo ard-sonraí cáilíochta, agus ag cinntiú eidirphlé arly agus comhairle eolaíoch chun ligean othair chun páirt a ghlacadh i dtrialacha ar dócha go soláthróidh siad sonraí le haghaidh iarratais ar údarú margaíochta.

Go deimhin, EAPM's Grúpa Comhdhearcadh an AE ar Thrialacha Cliniciúla foirmíodh go aghaidh a thabhairt ar cibé an féidir le straitéis phearsantaithe taighde agus trialach cliniciúla atá cumasaithe le leigheas torthaí níos fearr a bhaint amach, go háirithe d’othair ailse.

An fócas reatha de na grúpa's gníomhaíocht is tosaíocht éna dúshláin agus réitigh inoibrithe a mholadh.

Baineann cuid thábhachtach den obair a dhéanann EAPM le trialacha cliniciúla agus le rochtain othar orthu. One den Alliance ceithre bliana d'aois'Is iad na príomhaidhmeanna ná dul i ngleic le saincheisteanna níos leithne na míochaine pearsantaithe i dtéarmaí trialacha cliniciúla, chomh maith le bithbhainc, comhroinnt sonraí, rialacháin an AE agus go leor eile, agus féachaint i dtreo an AE's tionscnamh Fís 2020.

Tá trialacha cliniciúla ríthábhachtach d'othair agus chun leigheasanna a chur chun cinn don iliomad galar, ach is casta iad na saincheisteanna a bhaineann le trialacha uile-Eorpacha agus, níos mó fós, a chur i bhfeidhm i míochaine an lae inniu.

Tugadh an painéal comhdhearcadh le chéile in iarracht a shainiú conas ba cheart trialacha cliniciúla ailse leighis pearsantaithe a eagrú d’fhonn othair a threorú chuig an taighde is oiriúnaí chomh maith le dul i ngleic le riachtanais thábhachtacha nár comhlíonadh.

Nascann sé seo go maith le PRIME. An tOllamh Guido Rasi, EMA'Dúirt an Stiúrthóir Feidhmiúcháin: "Is é an sprioc atá againn pleanáil níos fearr d’fhorbairt leigheas a chothú chun cabhrú le cuideachtaí na sonraí ardchaighdeáin a theastaíonn uainn a ghiniúint chun cáilíocht, sábháilteacht agus éifeachtúlacht leigheasanna a mheasúnú," ag cur leis: "D'fhéadfadh othair nach bhfuil cóireálacha ar bith acu nó nach bhfuil cóireáil leordhóthanach acu leas a bhaint as dul chun cinn eolaíoch agus gearradh-leigheasanna imeall chomh luath agus is féidir."

Deir an EMA go bhfuil PRIME ann "tógann sé ar an gcreat rialála atá ann cheana agus ar na huirlisí atá ar fáil amhail comhairle eolaíoch agus measúnú luathaithe". Thlinn, ba chóir druga PRIME "leas a bhaint as measúnú luathaithe tráth an iarratais ar údarú margaíochta".

Ba cheart go mbeadh baint ag PRIME leis an gCoimisiún Eorpach's Grúpa Saineolaithe ar Rochtain Sábháilte Tráthúil ar Leigheasanna d’Othair, ar a dtugtar STAMP ar shlí eile, a chuir tús lena chuid oibre i mí Eanáir 2015.

De réir an Choimisiúin, tá an sainghrúpa STAMP bunaithe chun comhairle agus saineolas a sholáthar do sheirbhísí an Choimisiúin maidir le cur chun feidhme reachtaíocht chógaisíochta an Aontais Eorpaigh, chomh maith le cláir agus beartais sa réimse. 

Tá sé mar aidhm ag STAMP "tuairimí agus faisnéis a mhalartú faoi thaithí na mBallstát, tionscnaimh náisiúnta a scrúdú agus bealaí a aithint chun uirlisí rialála an AE atá ann cheana a úsáid ar bhealach níos éifeachtaí d’fhonn rochtain shábháilte agus thráthúil agus infhaighteacht cógas d’othair a fheabhsú tuilleadh".

Comhroinn an t-alt seo: