Measúnú Teicneolaíochta Sláinte: Fáiltíonn an Coimisiún roimh ghlacadh rialacha nua chun rochtain ar theicneolaíochtaí nuálacha a fheabhsú

Glacadh an Rialachán maidir le Measúnú ar Theicneolaíocht Sláinte (HTA), atá insoláthartha de chuid Straitéis Chógaisíochta an AE. Ceadóidh na rialacha nua teicneolaíochtaí sláinte atá ríthábhachtach agus nuálaíoch - amhail cógais nuálacha, feistí leighis áirithe, trealamh leighis agus modhanna coiscthe agus cóireála - a chur ar fáil níos forleithne. Áiritheoidh an Rialachán freisin úsáid éifeachtúil acmhainní, neartóidh sé cáilíocht HTA ar fud an AE, agus sábhálfaidh sé comhlachtaí náisiúnta HTA agus an tionscal as a n-iarrachtaí a dhúbláil, gnó a chur ar a suaimhneas agus inbhuanaitheacht fhadtéarmach chomhar HTA AE a áirithiú.

Ag fáiltiú roimh an nglacadh, rinne an Coimisinéir Sláinte agus Sábháilteachta Bia Stella Kyriakides an ráiteas seo a leanas: “Táim an-sásta go mbeidh rialacha nua inniu, tar éis blianta d’obair chrua, chun a chinntiú go mbeidh rochtain níos fearr ag othair ar chógais agus ar fheistí leighis nuálacha go luath. réaltacht san AE. Tá an Rialachán maidir le Measúnú ar Theicneolaíocht Sláinte ina phríomhsholáthar de chuid na Straitéise Cógaisíochta Eorpaí agus ina bhunchloch thábhachtach d’Aontas Sláinte Eorpach agus dár gcuid oibre chun tairbhí nithiúla a sholáthar do shaoránaigh i réimse na sláinte.  

"Le COVID-19, tá sé feicthe againn a thábhachtaí atá sé cóireálacha agus feistí leighis atá sábháilte agus éifeachtach a tháirgeadh do na hEorpaigh go léir. Áiritheofar leis na rialacha nua cuimsitheacht agus trédhearcacht sa phróiseas measúnaithe agus méadóidh siad intuarthacht d’údaráis na mBallstát agus don tionscal. beidh stáit in ann cinntí níos tráthúla agus bunaithe ar fhianaise a dhéanamh maidir le rochtain othar ar theicneolaíochtaí nuálacha laistigh dá gcórais chúram sláinte.

"Anois beidh creat nua ag saineolaithe sláinte, na táirgeoirí, agus níos tábhachtaí fós - othair, a chabhróidh linn aghaidh a thabhairt ar riachtanais leighis nach bhfuiltear ag freastal orthu agus a éascóidh rochtain ar leigheasanna nuálacha agus roinnt feistí leighis ardriosca. Baineann sé seo le hothair agus le feabhsú). rochtain ar theicneolaíochtaí nuálacha chun beatha a shábháil Is éard atá i gceist freisin bealach nua a thógáil le comhoibriú ar shláinte san AE.

"Beidh a cur chun feidhme ríthábhachtach, ní hamháin chun cuspóirí Straitéis Cógaisíochta an AE agus an Phlean Eorpach um Fhilleadh ar Ailse a bhaint amach, ach freisin chun comhordú ar leibhéal an AE i réimse na sláinte a fheabhsú. Is céim eile fós é seo i dtreo Aontas Sláinte Eorpach níos láidre. ”

Beidh feidhm ag an Rialachán ó Eanáir 2025, ach cuirtear tús leis an obair cur chun feidhme anois, lena n-áirítear an struchtúr rialachais is gá agus na doiciméid ullmhúcháin a bhunú chun cur i bhfeidhm éifeachtach ón dáta sin a áirithiú.   

Gabhann an Rialachán ionad an chórais reatha um chomhar tionscadal-bhunaithe arna mhaoiniú ag an AE idir na Ballstáit maidir le measúnú ar theicneolaíocht sláinte trí chreat buan a thabhairt isteach le haghaidh comhoibre lena gcumhdófar freisin comhchomhairliúcháin eolaíocha, sainaithint teicneolaíochtaí sláinte atá ag teacht chun cinn, agus comhar deonach, chomh maith. mar obair ar mheasúnuithe cliniciúla comhpháirteacha.

Aiseolas

Urramaítear go hiomlán leis an Rialachán freagracht na mBallstát as a gcuid seirbhísí sláinte a bhainistiú, lena n-áirítear praghsáil agus aisíocaíocht. 

Na chéad chéimeanna eile

Tiocfaidh an Rialachán i bhfeidhm 20 lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an AE. Foráiltear leis an Rialachán maidir le cur i bhfeidhm moillithe trí bliana, agus déanfaidh an Coimisiún na nithe seo a leanas lena linn:

• Cuir an Grúpa Comhordaithe ar bun. Tabharfaidh an Coimisiún cuireadh go luath do na Ballstáit a gcuid comhaltaí a ainmniú agus tá na chéad chruinnithe den Ghrúpa Comhordaithe sceidealta go sealadach do lár na bliana 2022;
• an Líonra Geallsealbhóirí a bhunú;
• na gníomhartha cur chun feidhme agus tarmligthe is gá a ghlacadh, agus;
• forbairt modheolaíochta a éascú don obair chomhpháirteach HTA ag an nGrúpa Comhordaithe mar a éilíonn an Rialachán.

cúlra

Glacadh an togra ón gCoimisiún le haghaidh Rialacháin maidir le Measúnú ar Theicneolaíocht Sláinte (HTA) i mí Eanáir 2018. Dhún Parlaimint na hEorpa a seasamh ar an gcéad léamh i mí Feabhra 2019. Fuair ​​an Chomhairle an chéad sainordú páirteach i mí an Mhárta 2021 chun tús a chur le caibidlíocht neamhfhoirmiúil le Parlaimint na hEorpa, i.e. agus an dara sainordú i mí an Mheithimh 2021 chun glacadh an chomhaid a chinntiú. Dhún Parlaimint na hEorpa a seasamh go luath ar an dara léamh i mí na Nollag 2021.

Bhí na comhreachtóirí agus an Coimisiún araon go hiomlán taobh thiar den obair chun glacadh an chomhaid thar a bheith tábhachtach seo a chuideoidh le cuspóirí an Chomhaid. Straitéis Cógaisíochta don Eoraip i dtéarmaí tacú le nuálaíocht, aghaidh a thabhairt ar riachtanais leighis nach bhfuil á gcomhlíonadh agus rochtain othar ar leigheasanna nuálacha a éascú.

Tuilleadh eolais

Ceisteanna agus Freagraí: Glacadh le Rialachán maidir le Measúnú ar Theicneolaíocht Sláinte

Teicneolaíochtaí sláinte níos nuálaí d’othair (europa.eu)

Suíomh Gréasáin an Choimisiúin - Measúnú ar theicneolaíocht sláinte

Buntogra ón gCoimisiún, a cuireadh síos i mí Eanáir 2018

Faireachlann Reachtaíochta, Parlaimint na hEorpa

Comhroinn an t-alt seo: