Tá go leor daoine den tuairim go bhfuil an t-aistriú chun údarú éigeandála a thabhairt don vacsaín Pfizer / BioNTech mar coup polaitiúil do Phríomh-Aire na RA Boris Johnson, a thug a thír amach as an AE agus a bhfuil cáineadh os a chomhair as a láimhseáil ar an bpaindéim.
Rinneadh an cinneadh faoi phróiseas faofa éigeandála ultra-tapa, a thug deis do rialtóir drugaí na Breataine an vacsaín a údarú go sealadach ach deich lá tar éis dó tosú ag scrúdú sonraí ó thrialacha mórscála.
I ráiteas neamhghnách doiléir, dúirt an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA), atá i gceannas ar vacsaíní COVID-19 a cheadú don AE, go raibh a nós imeachta ceadaithe níos faide níos oiriúnaí toisc go raibh sé bunaithe ar níos mó fianaise agus gur theastaigh níos mó seiceálacha ná an éigeandáil. nós imeachta arna roghnú ag an mBreatain.
Dúirt an ghníomhaireacht Dé Máirt go ndéanfadh sí cinneadh faoi 29 Nollaig ar cheart an vacsaín a údarú go sealadach ó dhéantóir drugaí na Stát Aontaithe Pfizer agus a pháirtí Gearmánach BioNTech.
Dúirt urlabhraí don Choimisiún Eorpach, feidhmeannas an AE, gurbh é nós imeachta an EMA “an mheicníocht rialála is éifeachtaí chun rochtain shaoránach uile an AE ar vacsaín sábháilte agus éifeachtach a dheonú,” toisc go raibh sé bunaithe ar níos mó fianaise.
Chosain June Raine, ceann Ghníomhaireacht Rialála Cógais agus Táirgí Cúraim Sláinte na Breataine (MHRA), a cinneadh.
“Tá an bealach a d’oibrigh an MHRA comhionann leis na caighdeáin idirnáisiúnta go léir,” a dúirt sí.
“Bhí ár ndul chun cinn ag brath go hiomlán ar infhaighteacht sonraí inár n-athbhreithniú rollach agus ar ár ndianmheasúnú agus ár gcomhairle neamhspleách a fuaireamar,” a dúirt sí.
Chuir an EMA tús le hathbhreithniú rollach ar réamhshonraí ó thrialacha Pfizer an 6 Deireadh Fómhair, nós imeachta éigeandála a bhfuil sé mar aidhm aige ceadú féideartha a bhrostú, a thógann seacht mí ar a laghad de ghnáth ó ghlacadh na sonraí iomlána.
Sheol rialtóir na RA a athbhreithniú rollach féin an 30 Deireadh Fómhair, agus rinne sé anailís ar níos lú sonraí ná mar a cuireadh ar fáil don EMA.
“Ní hé an smaoineamh a bheith ar dtús ach vacsaín sábháilte agus éifeachtach a bheith agat,” a dúirt Aire Sláinte na Gearmáine Jens Spahn ag comhdháil nuachta.
Agus é ag fiafraí faoin nós imeachta éigeandála a úsáideann an Bhreatain, dúirt sé gur roghnaigh tíortha AE nós imeachta níos críochnúla chun muinín i vacsaíní a threisiú.
“Mura ndéanann tú ach na sonraí páirteach a mheas mar atá á ndéanamh acu glacann siad riosca ar a laghad,” a dúirt iar-cheann an EMA, Guido Rasi, le raidió Iodálach.
“Go pearsanta bheinn ag súil le hathbhreithniú láidir ar na sonraí go léir atá ar fáil, rud nach bhfuil déanta ag rialtas na Breataine le go mbeinn in ann a rá gur tusa an Eoraip a thiocfaidh i dtosach,” ar sé.
Bhí lucht déanta dlí an AE níos follasaí fós ina gcáineadh ar ghluaiseacht na Breataine.
“Measaim go bhfuil fadhbanna leis an gcinneadh seo agus molaim nach ndéanann Ballstáit an AE an próiseas a athdhéanamh ar an mbealach céanna,” a dúirt Peter Liese, dlíodóir de chuid an AE atá ina bhall de pháirtí Seansailéir na Gearmáine Angela Merkel.
“Is fearr cúpla seachtain de scrúdú críochnúil ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach ná údarú margaíochta práinne éigeandála ar vacsaín,” a dúirt Liese, a dhéanann ionadaíocht ar an ngrúpáil ceart lár, an ceann is mó i bParlaimint an AE.
Faoi rialacha an AE, caithfidh an EMA an vacsaín Pfizer a údarú, ach is féidir le tíortha AE nós imeachta éigeandála a úsáid a ligeann dóibh vacsaín a dháileadh sa bhaile le húsáid go sealadach.
Tá an Bhreatain fós faoi réir rialacha an AE go dtí go bhfágfaidh sí an bloc go hiomlán ag deireadh na bliana.
“Is léir go bhfuil rás domhanda ann chun an vacsaín a chur ar an margadh chomh tapa agus is féidir,” a dúirt Tiemo Wolken, dlíodóir AE ón ngrúpáil sóisialach, an dara ceann is mó sa Pharlaimint.
“Creidim, áfach, gur fearr an t-am a thógáil agus a chinntiú go ráthaítear cáilíocht, éifeachtúlacht agus sábháilteacht agus go gcomhlíonann sé ár gcaighdeáin AE."
