#EAPM - Deimhníonn Parlaimint na hEorpa a seasamh ar #HTA de réir mar a imíonn an seans go ndéileálfar roimh an toghchán

Lá Vailintín (14 Feabhra) a d’fhéadfadh a bheith ann, ach is beag grá a chailltear fós idir na ballstáit sin a thacaíonn le comhghníomhaíocht éigeantach ar fud an AE maidir le Measúnú Teicneolaíochta Sláinte (HTA), agus iad siúd nach ndéanann, Scríobhann Chomhghuaillíocht Eorpach do Pearsanta Leigheas (EAPM) Stiúrthóir Feidhmiúcháin Denis Horgan. 

Ach níor chuir sí stad ar Pharlaimint na hEorpa díospóireacht agus vóta a bheith aici ar cheist an HTA sa seisiún iomlánach is déanaí de Strasbourg. Ba í an díospóireacht seasamh na Parlaiminte a dhaingniú agus a thabhairt i gcrích, a glacadh den chéad uair i mí Dheireadh Fómhair na bliana seo caite, toisc nár aimsigh an Chomhairle ceann coiteann fós, agus níor oscail sí caibidlíocht idir-institiúideach.

Tá an t-am caite cheana féin le haghaidh díospóireachtaí trí bhealach roimh na toghcháin i mí na Bealtaine agus ritheadh ​​an seasamh le taispeáint simplí lámha. Ag labhairt dó ag an díospóireacht roimh an vótáil, dúirt an Coimisinéir Sláinte agus Sábháilteachta Bia, Vytenis Andriukaitis, go raibh aiféala air nár éirigh leis an gComhairle aontú ar sheasamh. Chuir FPEanna macalla as a chuid tuairimí.

Tháinig an Pharlaimint ar an gconclúid nach ionadh go bhfuil a seasamh féin cothromaithe, ós rud é go gcuireann sí imní na mballstát i leith na saincheisteanna san áireamh. Cuireann sé i bhfios go láidir go bhfanfaidh cinntí maidir le haisíocaíocht agus praghsáil mar inniúlacht do thíortha aonair agus measúnuithe cliniciúla á ndéanamh ar leibhéal an AE.

Is é an aidhm dheiridh, ar ndóigh, rochtain othar ar chógais a fheabhsú. Is sprioc é seo atá roinnte ag an EAPM atá lonnaithe sa Bhruiséil, a raibh an-idirghníomhaíocht aige leis na príomhpháirtithe uile i réimse an HTA, go háirithe ionadaithe sláinte náisiúnta, uachtaráin rothlacha, FPEanna, saineolaithe leighis agus comhlachtaí rialaithe. D'athdhearbhaigh Soledad Cabezón Ruiz, coiste ENVI, atá ina rapóirtéir ar an gceist, a tiomantas i leith smaoineamh HTA ar fud na hEorpa le linn na díospóireachta. Dúirt FPE na Spáinne lena chomhghleacaithe go raibh togra an Choimisiúin tráthúil agus gur thairg sé breisluach AE.

Chuir sí in iúl, cé go n-údaraíonn an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach cógais tar éis cáilíocht agus sábháilteacht a mheas, ní fhéachann sí ar bhreisluach. Cuireann sé seo ualach ar chórais sláinte, a dúirt sí.

Chuir Cabezón Ruizdes síos ar an tionscnamh mar gheall go raibh sé neamhoiriúnach idir riachtanais taighde agus míochaine. Ní gá go mbeadh breisluach mar thoradh ar phraghsanna arda ar chógais agus ar chóireálacha, agus féachann ballstáit ar cháilíocht agus rátaí aisíocaíochta á socrú.

Aiseolas

Cúlra beag…    

In ainneoin dearfacht ó Choiste Eacnamaíoch agus Sóisialta na hEorpa, agus tacaíocht na Parlaiminte do na codanna éigeantacha de thogra an Choimisiúin, tá roinnt ballstát tar éis agóid a dhéanamh, cuid acu ag ardú imní maidir le coimhdeacht i gcúram sláinte, a bhaineann le hinniúlacht náisiúnta atá cosanta go dlúth.

Eagraíodh cruinnithe, tionóladh díospóireachtaí - go háirithe ag EAPM - ach tá an díospóireacht ag dul ar aghaidh.

Tacóidh an Chomhghuaillíocht leis na huachtaránachtaí rothlacha - an Rómáin agus an Fhionlainn - le linn 2019 agus tá súil againn go dtosóidh na pleananna ag dul ar aghaidh. Le linn an dara cuid de 2018, d’oibrigh uachtaránacht rothlach an AE, an Ostair, go crua chun dul chun cinn a dhéanamh, ag cur téacs athbhreithnithe síos, bunaithe ar ranníocaíochtaí i scríbhinn agus ó bhéal ó thoscaireachtaí.

Thug an Ostair isteach forálacha a éilíonn sainmhínithe ar ábhar an chomhmheasúnaithe chliniciúil, nó JCA, a shainiú. Bhain sé seo le hidirghabhálacha, comparáidí, daonra othar agus torthaí sláinte a bhaineann le hothair. Ar a bharr seo, d’oibrigh an Ostair chun roghnú saineolaithe a shoiléiriú chun rialacha JCA, trédhearcachta agus rúndachta a dhéanamh chun páirt a ghlacadh i gcomhobair an AE, an fhaisnéis atá le cur isteach ag an tionscal, chomh maith leis na céimeanna nós imeachta agus na hamlínte.

Ach sa deireadh, in ainneoin na n-iarrachtaí is fearr, cuireadh iallach ar Vín a admháil nach bhféadfaí easaontais a shárú ag an am sin. Mar sin anois tá an liathróid i gcúirt a chomharba, an Rómáin, a ghlac leis an uachtaránacht den chéad uair. Tá sé ráite ag Búcairist go bhfuil fonn air an cath polaitiúil a sheachaint maidir le gnéithe éigeantacha i gcoinne gnéithe deonacha de phleananna HTA an Choimisiúin. Go bunúsach leag an Rómáin a radharc ar chomhréiteach teicniúil ar dtús, agus ceann polaitiúil ina dhiaidh sin ag deireadh a huachtaránachta. Iar-thoghcháin a bheidh anseo ar an mbealach is fearr, agus féadfar an bata a chur ar aghaidh chuig an bhFionlainn.

Mar sin, cá háit eile ar HTA? Tar éis a admháil go mbeidh uachtaránacht “neamhbhuan” aici go héifeachtach agus muid ag dul i dtreo thoghchán Parlaiminte na Bealtaine, tá sé mar aidhm ag an Rómáin, áfach, teacht ar chomhaontú polaitiúil i measc na mballstát ar HTA, dar le Sorina Pintea, aire sláinte na tíre.

“Tá sé mar aidhm ag uachtaránacht na Rómáine leanúint den chaibidlíocht d’fhonn an oiread dul chun cinn agus is féidir a dhéanamh d’fhonn cur chuige ginearálta a bhaint amach ar leibhéal na Comhairle,” a dúirt sí, agus í ag caint faoi chur chuige “réalaíoch” agus ag brath ar chomhiarrachtaí “agus toil láidir pholaitiúil ”. Ar ais go Strasbourg, agus chuala díospóireacht na Parlaiminte an tseachtain seo, maidir le cóireáil a dhéanamh ar ghalair neamhchoitianta, go bhfuil fianaise chliniciúil leordhóthanach ríthábhachtach.

Tá sé mar aidhm ag Parlaimint na hEorpa nós imeachta socraithe a bheith i bhfeidhm chun cáilíocht an taighde a chinntiú agus ceann a oireann do riachtanais othar. Dúirt Cabezón Ruiz go bhféachann seasamh na Parlaiminte le creideamh a chinntiú sa phróiseas HTA, agus neamhspleáchas, trédhearcacht agus déine eolaíochta á ráthú. D’fhéadfadh na ballstáit a gcuid athmheasúnaithe féin a dhéanamh atá ailínithe lena gcúinsí náisiúnta, ag féachaint ar shaincheisteanna ar leith mar ghnéithe sóisialta, eacnamaíocha agus eiticiúla. Ceadaíonn an togra comhoibriú ar theicneolaíochtaí sláinte atá ag teacht chun cinn, a dúirt an rapóirtéir, ag áitiú nach féidir leis an gceist údar a thabhairt le freasúra righin ó bhallstáit, ar cheart dóibh cur chuige níos cuidithí a ghlacadh. Má fhanann an neamhshuim seo, is iad na hothair a chaillfidh.

Chuir triúr FPE a d’oibrigh taobh le EAPM a dtuairimí in iúl go minic sa díospóireacht. Dúirt Lieve Wierinck, ag labhairt thar ceann Choiste ITRE, a bhuí le comhoibriú na hEorpa, go bhfuil rochtain níos fearr ag othair atá ag fulaingt ó ghalair neamhchoitianta ar chógais agus ar chóireálacha atá éifeachtach dá riocht. Tá an deis ann freisin do bhallstáit rochtain a fháil ar líon mór sonraí trialach cliniciúla. (Tá sé seo ag teacht le tionscnamh MEGA atá á chur chun cinn ag EAPM, a fhéachann ní amháin le comhoibriú ar fud an AE a úsáid chun cohórt de mhilliún géanóm a bhailiú sna blianta beaga amach romhainn, ach a dhíríonn freisin ar chomhroinnt aon sonraí atá úsáideach i gcúram sláinte, cé go bhfuil sé faoi dhálaí láidre eiticiúla.)

Dúirt Cristian-Silviu Buşoi gur cheart go ndéanfaí measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha ar leibhéal an AE chun rochtain ar dhrugaí nuálacha a fheabhsú, ach gan cinntí na mballstát a chur i gcontúirt. Mhéadódh a leithéid de chás leibhéil sláinte na saoránach agus chuideodh sé le feidhmiú an mhargaidh aonair. Agus leag Gesine Meißner béim ar an gcomhar traspháirtí ar an reachtaíocht sa Pharlaimint. Chuir FPE na Gearmáine leis nach gá cógais a údarú suas le 28 n-uaire, agus go rachadh an simpliú sin chun leasa gach duine.

D'admhaigh sí go bhfuil amhras mór ann ó bhallstáit, lena n-áirítear tíortha móra mar an Ghearmáin agus an Spáinn, ach thug sí le fios go dtuigeann tíortha níos lú na buntáistí. Ar a shon féin, léirigh an Coimisinéir Andriukaitis aiféala nach bhfuil tús curtha le caibidlíocht idir na hinstitiúidí go fóill. Dúirt sé go gcuirfidh tuairimí na Parlaiminte comhartha soiléir go bhfuil gá le hoibriú ar an gcomhad, de réir mar a bhogfaidh an AE i dtreo dheireadh an tsainordaithe seo agus ar aghaidh go dtí an chéad cheann eile. Dúirt Andriukaitis go bhfuil an Coimisiún ag obair leis an gComhairle, agus fáiltíonn sé roimh sheasamh Uachtaránacht na Rómáine maidir leis an gcaibidlíocht a chur ar aghaidh.

Dúirt sé freisin go mbeidh údaráis náisiúnta in ann a gcuid acmhainní a chomhthiomsú, agus go mbainfidh an tionscal leas as intuarthacht mhéadaithe. Thar aon rud eile, áfach, baineann an togra le hothair na hEorpa, atá i gcroílár an togra, a leag sé béim. Is léir go bhfuil an cumas ag an tsamhail nua rochtain ar theicneolaíochtaí sláinte a fheabhsú, a dúirt sé le FPEnna. Tá sé tábhachtach anois na ballstáit a spreagadh chun a seasaimh a athmheas agus comhaontú a fháil a luaithe is féidir. Coigeartú ar chearta IP cógaisíochta aontaithe. An tseachtain seo freisin, d’fháiltigh an Coimisiún roimh chomhaontú ar tháinig an Pharlaimint agus an Chomhairle air maidir le coigeartú a chuir sé ar aghaidh maidir le socruithe maoine intleachtúla (IP) do tháirgí cógaisíochta.

Coinníonn na rialacha leasaithe na cearta láidre IP atá ann d’fhonn nuálaíocht agus taighde a spreagadh san AE, ach beidh sé níos éasca do chuideachtaí na hEorpa cógais chineálacha agus bhith-chosúla a onnmhairiú chuig tríú tíortha, áit a bhfuil cosaint IP imithe in éag nó nach raibh ann fiú. D'áitigh an Coimisinéir Elżbieta Bieńkowska, atá freagrach as an Margadh Inmheánach, Tionscal, Fiontraíocht agus FBManna, an coigeartú “calabraithe go maith” agus dúirt sé go gcuideoidh sé le “cuideachtaí cógaisíochta na hEorpa leas a bhaint as margaí domhanda atá ag fás go tapa agus poist, fás agus infheistíochtaí a chothú i an AE ”.

“Táimid ag fáil réidh le míbhuntáiste mór iomaíoch ó mhonaróirí an AE a bheidh in ann dul san iomaíocht go luath ar théarmaí comhionanna i margaí domhanda ina bhfuil iomaíocht ghéar,” a dúirt sí. Tá an comhaontú ar tháinig comh-reachtóirí air faoi réir a fhaofa go foirmiúil ag an bParlaimint agus ag an gComhairle.

Comhroinn an t-alt seo: