#Health: Níos Sábháilte feistí leighis: Feisirí Eorpacha stailc déileáil le Comhairle

"Tá áthas orm go bhfuil comhaontú againn sa deireadh maidir leis an bpríomhreachtaíocht seo, a ligfidh dúinn ardchaighdeáin a chur i bhfeidhm maidir le déantúsaíocht, údarú agus cur feistí leighis ar an margadh." arsa Cathaoirleach an Choiste Sláinte Poiblí Giovanni La Via (EPP, IT).

Comhlachtaí láidre ar tugadh fógra dóibh agus faireachas iarmhargaidh

“Ba mhaith le hothair a bheith muiníneach go bhfuil na gairis a úsáidtear chun iad a chóireáil, nó fiú ionchlannú iontu, sábháilte agus éifeachtach agus chomhaontaíomar roinnt beart chun an mhuinín seo a thabhairt dóibh”, a dúirt an rapóirtéir ar fheistí leighis Glenis Willmott (S&D, an Ríocht Aontaithe).

“Ina measc seo tá ceanglais níos déine maidir le comhlachtaí dá dtugtar fógra, gairis aeistéitiúla atá clúdaithe den chéad uair agus córas Aitheantais Feistí Uathúla ionas go mbeidh a fhios againn cén gaireas atá ionchlannaithe ina othar. Táimid tar éis comhaontú freisin ar chóras faireachais iar-mhargaidh i bhfad níos láidre ionas go n-aithneofar agus go ndéileálfar le haon fhadhbanna gan choinne a luaithe is féidir, "a dúirt sí.

"Ba thosaíocht ag an bParlaimint grinnscrúdú réamh-mhargaidh ar fheistí ardriosca agus mar sin táim thar a bheith sásta gur éirigh linn brú air seo agus go ndéanfar measúnú breise ar na gairis seo anois ó phainéil shaineolaithe" a dúirt sí.

Ag foghlaim ceachtanna scannal ionchlannáin chíche PIP

“Táim an-sásta gur éirigh linn é a dhéanamh sa deireadh. Tá sé de cheart ag daoine san Eoraip a bheith ag súil go bhfoghlaimeoimid ceachtanna scannail mar ionchlannáin chíche lochtacha, ”a dúirt rapporteur ar fheistí leighis diagnóiseacha in vitro Peter Liese (EPP, DE). “Tharla fadhbanna i réimsí eile freisin, m.sh. stents atá ionchlannaithe san inchinn, nó tástálacha VEID neamhshábháilte. Tá an rialachán nua go maith d’othair, cuireann sé deireadh le táirgeoirí calaoiseacha agus scáthaithe agus ar an gcaoi sin neartaíonn sé táirgeoirí measúla freisin, ”a dúirt sé.

Ceanglais eiticiúla maidir le tástáil DNA

Beidh oibleagáid ar bhallstáit an AE othair a chur ar an eolas faoi iarmhairtí tástálacha DNA, ar ceist chonspóideach í le fada an lá. "Is féidir iarmhairtí tromchúiseacha a bheith ag tástálacha DNA ar shaol na n-othar agus níor cheart iad a dhéanamh gan faisnéis agus comhairleoireacht cheart. Chuir na Ballstáit in iúl gurb é seo a bhfreagracht ar dtús agus dá bhrí sin nach nglacfaidh siad le rialacha an AE ach go pointe áirithe. . Tá sé tábhachtach go gcomhlíonfaidh na ballstáit a gcuid oibleagáidí. Beimid an-aireach ar an gceist seo, "a dúirt Liese.

cúlra
Forálann an comhaontú do:

• Iniúchtaí randamacha ar na táirgeoirí tar éis gairis a bheith tugtha amach ar an margadh;

• seiceálacha níos déine ar chomhlachtaí dá dtugtar fógra, a chaithfidh daoine le scileanna míochaine a fhostú;

• seiceáil sábháilteachta breise le haghaidh feistí ardriosca, mar ionchlannáin nó tástálacha VEID. Ní amháin go ndéanfaidh comhlacht dá dtugtar fógra, ach coiste saineolaithe speisialta freisin, seiceáil go gcomhlíontar na ceanglais go léir;

• 'cárta ionchlannáin' d'othair, a chuireann ar chumas othair agus dochtúirí an táirge atá ionchlannaithe a rianú, agus;

• ceanglas ar mhonaróirí feistí leighis fianaise chliniciúil a sholáthar ar shábháilteacht a gcuid táirgí, go háirithe i gcás aicmí ardriosca.

D’fhoilsigh an Coimisiún Eorpach an togra in 2012, agus Parlaimint na hEorpa aontaithe cheana ar a seasamh dhá bhliain ó shin. Mar sin féin, ní go dtí an fhómhar seo caite a d’aontaigh ballstáit seasamh, rud a chuir ar chumas idirbheartaíochtaí le FPEnna a thosú.

Na chéad chéimeanna eile

Cuirfear vótáil ar an dá thuarascáil sa Choiste Sláinte Poiblí i mí an Mheithimh.

Tuilleadh eolais