Athrú ar an mbealach a fhéachann an AE ar thrialacha cliniciúla

De réir Chomhghuaillíocht Eorpach do Leigheas phearsantaithe (EAPM) Stiúrthóir Feidhmiúcháin Denis Horgan 

Tá trialacha cliniciúla ríthábhachtach d'othair agus chun leigheasanna iomadúla a chur chun cinn, ach is casta iad na saincheisteanna a bhaineann le trialacha uile-Eorpacha agus, níos mó fós, a chur i bhfeidhm i míochaine an lae inniu.

Mar obair leantach ar chruinniú ardleibhéil, il-gheallsealbhóirí ag comhdháil ESMO i Maidrid an fómhar seo caite, an Tá an Comhaontas Eorpach um Leigheas Pearsanta (EAPM) tar éis plé a dhéanamh go dtí an chéad chéim eile trí a Grúpa Comhdhearcaidh ar Thrialacha Cliniciúla comhdhéanta de shaineolaithe ildisciplíneacha ó bhonn leathan tíortha ar fud an AE.

Tháinig an tionscnamh freisin mar thoradh ar shuirbhé fairsing ar pháirtithe leasmhara a rinne an Alliance.

Déanfaidh an painéal comhdhearcaidh iarracht a shainiú conas is ceart trialacha cliniciúla ailse leighis pearsantaithe a eagrú chun othair a threorú chuig an taighde is oiriúnaí agus aghaidh a thabhairt ar riachtanais thábhachtacha nach bhfuiltear ag freastal orthu.

Le linn Chomhdháil ESMO, chomhaontaigh geallsealbhóirí iarracht a dhéanamh aghaidh a thabhairt ar conas is féidir leis an Eoraip fanacht ar thús cadhnaíochta i dtrialacha cliniciúla ailse, ag díriú ar leigheas pearsantaithe chun tacú le seachadadh an chur chuige choiscthe agus/nó theiripeach cheart don othar ceart ag an am ceart.

Príomhchuspóir amháin is ea comhoibriú a mhéadú i measc geallsealbhóirí chun na trialacha cliniciúla is fearr is féidir a dhéanamh san Eoraip, chun cineálacha cur chuige nuálacha pearsantaithe míochaine a thabhairt isteach agus chun luach agus cáilíocht an chúraim othar a mhéadú ar fud chórais cúram sláinte an AE.

Aiseolas

Tá sé ríthábhachtach an cheist maidir le conas is fearr trialacha cliniciúla a eagrú chun éifeachtacht na dtionscnamh um leigheas beachtais a uasmhéadú a uasmhéadaíonn rochtain d'othair chuí.

Is príomhaidhm freisin a chinneadh conas trialacha cliniciúla trasteorann a eagrú trí chomhoibriú a chumasú agus ualaí rialála a íoslaghdú.

Sprioc eile fós is ea a chinneadh conas an fhadhb a réiteach lena chinntiú gur féidir trialacha cliniciúla a eagrú agus a mhaoiniú ar an mbealach is éifeachtaí agus is féidir.

Is réimse casta é agus, toisc go bhfuil trialacha cliniciúla ag dul i ngleic le grúpaí othar níos lú, ní mór cineálacha cur chuige níos éifeachtaí a chur i bhfeidhm chun an t-othar ceart a mheaitseáil leis an triail cheart.

Ní fadhb Eorpach amháin í seo. Sna SA tá glaonna ar an FDA “paradigm na dtrialacha cliniciúla a chasadh ar a cheann” chun timpeallacht níos fearr a chruthú le go n-éireoidh le teiripí pearsantaithe.

Teastaíonn trialacha cliniciúla a dhéantar go hiomchuí le hionchur luath ó údaráis rialála ábhartha, ó sholáthraithe cúram sláinte agus ó lucht déanta beartas chun an luas trína ndéantar fionnachtana míochaine pearsantaithe a aistriú go cleachtas cliniciúil a mhéadú.

Ós rud é go n-éilíonn trialacha cliniciúla idéalach cineálacha cur chuige nua, ní mór do gheallsealbhóirí ábhartha ailíniú ar an mbealach is fearr leis na staidéir sin a eagrú chun an fhianaise cheart a bhunú trí rochtain a shaincheapadh ar dhaonraí níos lú a d'fhéadfadh leas a bhaint as cóireáil ar leith.

Ar an mbealach céanna, ní mór do ghníomhaireachtaí measúnaithe teicneolaíochta sláinte a thuiscint conas is fearr teiripí agus diagnóisic nua a thabhairt isteach i gcórais chúram sláinte an lae inniu, go háirithe i bhfianaise na staide eacnamaíche reatha.

Sa deireadh, baineann sé le leas 500 milliún othar ionchasach ar fud 28 mBallstát agus ní mór do na hothair sin ról gníomhach a bheith acu i bhforbairt modheolaíochtaí trialacha cliniciúla pearsantaithe.

Ina theannta sin, creideann EAPM gur cheart go mbeadh rochtain ag othair ar chur chuige taighde cliniciúil trasteorann atá ábhartha dá ngalar agus tá sé ríthábhachtach go ndéanfaí na staidéir sin ar an gcaighdeán ard céanna ar fud an Aontais Eorpaigh.

Chomh maith leis sin, de réir mar a théann trialacha cliniciúla níos casta, tá gá méadaithe le toiliú feasach atá cuí agus soiléir. Ní mór d’othair tuiscint níos fearr a bheith acu ar conas is féidir a gcuid sonraí a úsáid le haghaidh taighde, bunaithe ar rialacháin phríobháideachais reatha agus amach anseo.

Is léir go gcaithfidh na geallsealbhóirí go léir a bheith ar chomhaontú maidir le cén fhianaise a bhaineann le cáilíocht, sábháilteacht agus éifeachtacht atá riachtanach agus conas is fearr taighde cliniciúil a eagrú chun tacú le leigheas pearsantaithe, agus ar an gcaoi sin iad a thabhairt isteach sa chleachtas cliniciúil.

Tá leigheas pearsantaithe ag forbairt go tapa, agus mar sin ní mór do pháirtithe leasmhara éagsúla a bheith ag ailíniú le cineálacha cur chuige nua trialacha cliniciúla ar féidir leo tabhairt isteach iomchuí teiripí éifeachtacha sábháilte isteach san AE a bhrostú.

Tosaíonn obair an Ghrúpa Comhdhearcaidh anois.

Comhroinn an t-alt seo: