#EAPM - Sa phríomhchomórtas #HTA le teacht beidh príomhchruinniú le teacht i bParlaimint na hEorpa

Tá an Comhaontas Eorpach um Leigheas Pearsantaithe (EAPM) le bheith ina óstach ar chruinniú ar shaincheist leanúnach HTA i bParlaimint na hEorpa sa Bhruiséil an 26 Meán Fómhair (12h30-14h), Scríobhann Stiúrthóir Feidhmiúcháin EAPM Denis Horgan.

Tagann an comhstádais, dar teideal Ag ailíniú na dtosaíochtaí idir an pobal cúraim sláinte agus Parlaimint na hEorpa: 'An áit a bhfuilimid anois agus na chéad chéimeanna eile is gá do chreat rialúcháin don HTA', tar éis comhstádais rathúil a reáchtáladh i mí an Mheithimh, i.e. chomh maith le cruinniú a reáchtáladh le Feisirí Eorpacha agus grúpaí polaitiúla i mí Iúil. Féach ar an méid seo a leanas le do thoil nasc don chlár oibre.Is é cúlra na gcruinnithe ná gur fhoilsigh an Fhrainc agus an Ghearmáin a dtuairimí i mí an Mheithimh maidir le tograí conspóideacha an Choimisiúin Eorpaigh maidir le comhmheasúnú cliniciúil éigeantach (JCA) ar HTA.

Ní easaontaíonn an dá náisiún mhóra leis an rogha éigeantach, cé go ndúirt siad go dtacaíonn siad, i bprionsabal, le comhar deonach níos doimhne ar leibhéal an AE i réimse an Mheasúnaithe ar Theicneolaíocht na Sláinte.

Dúirt siad freisin “gur féidir le comhar dea-eagraithe agus ardcháilíochta cuidiú leis na Ballstáit a gcinntí cúram sláinte a ullmhú, go háirithe maidir le praghsáil agus aisíocaíocht”.

Rinne roinnt Ballstát gearán go bhfuil an Coimisiún ag dul thar a théarmaí tagartha ina iarracht ar réiteach éigeantach chun comhordú HTA a fheabhsú, ós rud é gur inniúlacht na mBallstát í an tsláinte. Chomh maith leis an nGearmáin agus an Fhrainc, chuimsigh siad seo an Danmhairg, Poblacht na Seice, an Pholainn, an RA, an Iodáil agus an Spáinn.

Dúirt an Fhrainc agus an Ghearmáin nach mór na coinníollacha a bheith i gceart agus an spás a choinneáil le haghaidh ainlithe ag an leibhéal náisiúnta, agus cinntí cúram sláinte á gcur i bhfeidhm, chomh maith le praghsáil agus aisíocaíocht.

“Níor cheart go gceanglófaí ach measúnuithe cliniciúla ar leibhéal an AE a chur san áireamh ar an leibhéal náisiúnta, in ionad iad a chur i bhfeidhm go hoibleagáideach”, a dúirt an dá thír.

Aiseolas

Mar fhreagra ar an Assemblée nationale, scríobh an Coimisiún go bhfuil “an togra bunaithe ar 20 bliain de chomhoibriú deonach i réimse an Mheasúnaithe ar Theicneolaíocht Sláinte. In ainneoin an chomhoibrithe atá ann le fada an lá, tugann an Coimisiún dá aire go bhfuil an glacadh le hobair chomhpháirteach fós íseal. Creideann sé, dá bhrí sin, go bhfuil sé in am tiomantas na mBallstát a mhéadú, tuilleadh acmhainní a chomhthiomsú agus saineolas a mhalartú, rud a rachadh chun tairbhe go háirithe do na ballstáit níos lú a bhfuil cumas níos lú acu Measúnuithe ar Theicneolaíocht Sláinte a dhéanamh”.

Scríobh Feidhmeannas an AE go dtugann sí “dáiríre na himní a chuir an Assemblée Nationale in iúl maidir le comhlíonadh an togra le prionsabail na coimhdeachta agus na comhréireachta agus, go háirithe maidir le roghnú an bhunúis dhlíthiúil agus roinnt inniúlachtaí idir an tAontas agus a Bhallstáit. i réimse na sláinte”.

Chuir an Coimisiún in iúl gur “táirgí iad cógais agus feistí leighis a bhaineann leas as prionsabal na saorghluaiseachta earraí laistigh den mhargadh inmheánach. Cuireann éagsúlacht na rialacha náisiúnta atá ann faoi láthair maidir le measúnú ar theicneolaíocht sláinte le rochtain mhargaidh shaobhtha ar theicneolaíochtaí sláinte agus rochtain mhoillithe d’othair”.

Deir sé leis: “I bhfianaise an chúlra sin, tá sé mar aidhm ag an togra feidhmiú níos fearr an mhargaidh inmheánaigh a áirithiú agus ag an am céanna rannchuidiú le hardleibhéal cosanta do shláinte an duine. Bainfear é sin amach trí rochtain othar ar na teicneolaíochtaí sláinte is nuálaí a fheabhsú ar bhealach níos tráthúla agus níos cothroime ar fud an Aontais.”

Agus, go ríthábhachtach, deir sé; “Níl aon tuairim ag an gCoimisiún go gcuirfeadh an Rialachán atá beartaithe isteach ar chearta agus oibleagáidí na mBallstát faoi Airteagal 168(7) CFAE. Foráiltear leis an togra go ndéanfaí an chuid den mheasúnú cliniciúil de mheasúnuithe ar theicneolaíocht sláinte, i gcásanna a chumhdaítear leis an togra, ar leibhéal an Aontais ˗ ní ag an gCoimisiún ach ag comhlachtaí measúnaithe teicneolaíochta sláinte na mBallstát ag obair le chéile laistigh den Ghrúpa Comhordaithe. Bheadh ​​saoirse fós ag na Ballstáit faisnéis a bhaineann go sonrach leis an gcomhthéacs a chur leis agus leanúint den chuid den mheasúnú neamhchliniciúil a dhéanamh.

“Ní chuireann an togra oibleagáid ar na Ballstáit measúnú teicneolaíochta sláinte a dhéanamh ar theicneolaíochtaí sláinte atá ina n-ábhar do chomhmheasúnuithe cliniciúla.”

Deir an Coimisiún freisin go bhfuil “nasc tábhachtach idir cáilíocht na measúnuithe agus nádúr éigeantach na n-aighneachtaí ó fhorbróirí na teicneolaíochta sláinte agus úsáid na tuarascála measúnaithe ag leibhéal na mballstát”.

Is léir go bhfuil mórdhíospóireacht faoi lán seoil agus tabharfaidh ceardlann EAPM aghaidh ar chomhréitigh a moladh i gcomhairle le Feisirí Eorpacha agus le trasghearradh páirtithe leasmhara.

Cuirfidh sé fóram ar fáil do na Feisirí laistigh den phobal cúram sláinte chun na leasuithe comhréitigh a phlé agus chun aiseolas a fháil ó shaineolaithe, agus iad ag iarraidh tacú le spriocanna thogra HTA an Choimisiúin.

Is é an aidhm fhoriomlán ná tuiscint a thabhairt do na Feisirí ar na buntáistí agus na míbhuntáistí a bhaineann leis na leasuithe reatha agus na leasuithe comhréitigh a fheictear ó ghrúpaí éagsúla geallsealbhóirí.

Beidh an cruinniú comhdhéanta de dhá sheisiún le ranníocóirí saineolacha dírithe ar a bpeirspictíocht a chur ar fáil do na Feisirí maidir le tionchar na gcomhréiteach ar “fhíorshaol” HTA agus ábharthacht HTA ar leibhéal an AE do chinnteoirí cúram sláinte.

Iarrfar ar ionadaithe ó na príomhghrúpaí geallsealbhóirí na trí thosaíocht atá acu don togra HTA a leagan amach agus déanfar athbhreithniú ar na leasuithe comhréitigh atá beartaithe bunaithe ar na critéir/tosaíochtaí sin.

Cuimseoidh gach seisiún plé painéil chomh maith le seisiúin ceisteanna agus freagraí chun an rannpháirtíocht is fearr agus is féidir a cheadú do na rannpháirtithe go léir a dhíriú ar na leasuithe.

I measc na rannpháirtithe beidh Peter Liese FPE, Ansgar Hebborn, ceannaire HTA Domhanda & Beartas Íocaíochta ag Roche, Menno Aarnout, stiúrthóir feidhmiúcháin, Cumann Idirnáisiúnta na gCumann Sochar Frithpháirteach (AIM), Marcus Guardian, COO, EUnethHTA, agus Matteo Scarabelli, othar. bainisteoir rannpháirtíochta, HTA, de chuid EURODIS.

Ina dteannta beidh Ioana Siska, oifigeach beartais, Measúnú Teicneolaíocht Sláinte, Aonad B4 – Táirgí Leighis: sábháilteacht, cáilíocht, nuálaíocht ag DG SANTE, Valentina Strammiello, Fóram Eorpach na nOthar, Tanja Valentin, Stiúrthóir Gnóthaí Seachtracha, MedTech Europe agus Stiúrthóir Feidhmiúcháin EAPM Denis Horgan.

Tugtar cuireadh do chomhaltaí agus do gheallsealbhóirí a dtinreamh a chlárú le páirt a ghlacadh sa phlé ar an ábhar ríthábhachtach seo trí ríomhphost a sheoladh chuig Chiara Bernni ag an seoladh seo a leanas: Chiara BERNINI EAPM [ríomhphost faoi chosaint]