#EAPM - De réir na díospóireachta ar CPSanna tá an Coimisiún agus an Pharma contrártha

Tá pleananna an Choimisiúin Eorpaigh maidir le tarscaoileadh deimhnithe cosanta forlíontacha (SPCanna) ag leanúint ar aghaidh, agus ní mór do chomhaltaí agus do chomhpháirtithe EAPM a bheith ar an eolas faoin treo a bhfuil Feidhmeannacht an AE ag dul dó, i.e. scríobhann Chomhghuaillíocht Eorpach do Pearsanta Leigheas (EAPM) Stiúrthóir Feidhmiúcháin Denis Horgan.

Níl cuideachtaí móra cógaisíochta i bhfabhar na n-aistrithe.

Chuir an Coimisiún a thogra reachtach i bhfeidhm chun tarscaoileadh monaraíochta a chur le SPCanna mar chuid dá Straitéis uasghrádaithe um an Margadh Aonair in 2015. Agus seo trí bliana ina dhiaidh sin anois, gan amhras.

Fógraíodh sa straitéis go rachaidh an Coimisiún i gcomhairle le, go mbreithneoidh agus go molfaidh sé bearta breise, de réir mar is iomchuí, chun an córas paitinne a fheabhsú san Eoraip, go háirithe do thionscail chógaisíochta agus tionscail eile a bhfuil a gcuid táirgí faoi réir údaruithe margaidh rialaithe.

Scrúdaigh sé go háirithe “athchalabrú ar ghnéithe áirithe” de chosaint paitinne agus SPC.

Go bunúsach, tá CPSanna dírithe ar chosaint phaitinne a leathnú do tháirgí míochaine a ndéantar tástálacha fada orthu agus trialacha cliniciúla. Seo ar fad sular tugadh údarú chun margaí an AE a bhaint amach.

Tagann CPS i bhfeidhm go díreach tar éis do phaitinn dul in éag, agus deir an Coimisiún gur féidir leis an tréimhse fhorlíontach seo a leanas maireachtáil ar feadh suas le cúig bliana.

Aiseolas

Braithfidh an t-amlíne ar an méid ama a bheidh ag teastáil le haghaidh trialacha agus ar an tréimhse tástála, agus seasfaidh an meánfhadú trí bliana go leith faoi láthair.

Is é bunphointe na SPCanna ná ligean don tionscal infheistíocht a fhorchúiteamh le haghaidh taighde agus forbartha agus, dá bhrí sin, is dreasacht éigin iad ar a laghad do mhonaróirí, agus an méid a deonaíodh faoi thrí ó thús na 1990idí.

I gceann dhá bhliain (2020) beidh líon suntasach SPCanna tar éis a gcúrsa a rith, agus táirgí leighis nua ag dul isteach sa mhargadh agus creideann an Coimisiún go gcruthóidh sé sin deiseanna nua do chógais chineálacha agus do bhithchosúla chun a rian a bhaint amach san earnáil chúram sláinte.

Mar a luadh, tá CPSanna dírithe de réir an Choimisiúin ar luach saothair a thabhairt d’infheistíocht. Agus cé go bhfuil EAPM agus a gheallsealbhóirí i gcónaí ag iarraidh dreasachtaí chun cóireálacha agus cógais nua a tháirgeadh, d'fhéadfadh go mbeadh na CPSanna seo an-úsáideach maidir le nuálaíocht a spreagadh agus maoin intleachtúil a chosaint.

Ach níl an tionscal chomh cinnte, toisc go bhfuil míbhuntáiste ann.

Féadfaidh CPS monaróirí na hEorpa a chur faoi mhíbhuntáiste nuair a dhéantar iad a mheá i gcoinne tionscail nach bhfuil bunaithe san AE mar, le linn na tréimhse cosanta, ní féidir le monaróirí cineálacha agus/nó bithchosúla atá bunaithe san AE onnmhairiú lasmuigh den AE chuig tíortha ina bhfuil cosaint SPC imithe in éag nó nach bhfuil ann dóibh, agus is féidir le monaróirí atá bunaithe i dtíortha nach bhfuil san AE déanamh amhlaidh.

Mar sin tugtar isteach le “tarscaoileadh déantúsaíochta” an Choimisiúin rud ar a dtugann sé “eisceacht spriocdhírithe agus chothrom” don chóras reatha.

Beidh cuideachtaí atá bunaithe san Eoraip “i dteideal leagan cineálach nó bithchosúil de leigheas atá faoi chosaint CPS a mhonarú le linn théarma an deimhnithe, má dhéantar é go heisiach chun onnmhairiú chuig margadh neamh-AE i gcás ina bhfuil an chosaint imithe in éag nó nach raibh a leithéid ann riamh” .

De réir fhigiúirí an Choimisiúin, is cuid de thionscal cógaisíochta an AE iad cuideachtaí cineálacha agus bithchosúla atá ag fás. Is ionann iad agus 160,000 post agus 350 láithreán déantúsaíochta, agus infheistíonn siad idir 7% agus 17% den láimhdeachas i dtaighde agus i bhforbairt. Gan líon ollmhór ach mar sin féin tábhachtach.

D’éiligh an Coimisiún nach ndéanfaidh a thogra chun tarscaoileadh déantúsaíochta SPC a chur ar onnmhairí damáiste don nuálaíocht, cé go n-áitíonn an tionscal cógaisíochta a mhalairt. Tá sé deartha chun tacú le cuideachtaí drugaí cineálacha beaga agus meánmhéide, a deir an Coimisiún.

Luaitear an Coimisinéir Sláinte Vytenis Andriukaitis ag rá “Níl sé fíor go ndéanann sé dochar don nuálaíocht. Tá an measúnú teicneolaíochta sláinte againn chun cabhrú linn nuálaíocht a bheith inár lámha. Baineann sé le féidearthachtaí chun ligean d’fhiontair bheaga agus mheánmhéide cineálacha cineálacha a tháirgeadh agus iad a dhíol ar an margadh.”

Is é bunchloch na ceiste go bhfuil an tionscal cineálach ag cur brú ar tharscaoileadh ionas gur féidir leis tosú ar mhonarú drugaí fad is atá CPS i bhfeidhm. Maíonn an tionscal áirithe sin go gcruthóidh sé seo rochtain níos fearr ar chúrsaí cineálacha.

Ach ní easaontaíonn an tionscal cógaisíochta (go háirithe an grúpa trádála EFPIA), ag maíomh go mbeidh tionchar diúltach aige ar nuálaíocht, ar thaighde agus ar fhorbairt, agus ar iarmhairt iarmhartach ó chaillteanas infheistíochta san AE.

Tá sé ráite ag EFPIA go mbeadh tarscaoileadh “ag cur comhartha imníoch faoi mheas an AE agus a thromchúisí atá sé geilleagar eolasbhunaithe a thógáil”.

Tá cuireadh tugtha anois ag an gCoimisiún do gheallsealbhóirí “aiseolas a sholáthar ar an tionscnamh atá beartaithe agus a bheith rannpháirteach go héifeachtach i ngníomhaíochtaí comhairliúcháin amach anseo”.

D'iarr Feidhmeannacht an AE ar pháirtithe leasmhara a dtuairimí a thabhairt maidir le tuiscint an Choimisiúin ar aon fhadhbanna agus lorgaíonn sé “réitigh fhéideartha” agus aon fhaisnéis ábhartha ar na tionchair a d'fhéadfadh a bheith ann.

Beidh baint ghníomhach ag EAPM, trí rannpháirtíocht idirghníomhach lena chomhaltaí agus lena gheallsealbhóirí, sa phróiseas seo.