sábháilteacht an tomhaltóra a neartú: sábháilteacht a fheabhsú feistí leighis

An 24 Meán Fómhair, ghlac an Coimisiún Eorpach dhá bheart chun sábháilteacht feistí leighis a fheabhsú ag comhlíonadh a thiomantais chun muinín othar in earnáil na bhfeistí leighis a athbhunú tar éis, i measc nithe eile, scannal ionchlannáin chíche Poly Implant Prothèse (PIP). Is iad na rialacha nua Rialachán Feidhmithe ón gCoimisiún lena soiléirítear na critéir atá le comhlíonadh ag comhlachtaí dá dtugtar fógra¹, atá freagrach as déantúsóirí feistí leighis a iniúchadh, agus Moladh ag soiléiriú na gcúraimí a chaithfidh na comhlachtaí seo a dhéanamh nuair a dhéanann siad iniúchtaí agus measúnuithe in earnáil na bhfeistí leighis, a chuimsíonn thart ar 10 000 cineál táirgí, ó phlástróirí go luasmhéadair.

Dúirt an Coimisinéir um Beartas Tomhaltóirí Neven Mimica: "Le bearta an lae inniu neartaíonn an Coimisiún Eorpach sábháilteacht feistí leighis a thuilleadh. Tá bunús níos soiléire againn anois le haghaidh iniúchtaí gan réamhfhógra, tástáil samplach, nó comh-mheasúnuithe ag comhlachtaí dá dtugtar fógra. Ní féidir soiléireacht iomlán a bhaint amach ach trí leasú an bhunreachtaíocht. Táim tiomanta do thacaíocht a thabhairt don Pharlaimint agus don Chomhairle d’fhonn an t-athbhreithniú leanúnach a chríochnú go luath an bhliain seo chugainn. "

Fógraíodh na bearta a glacadh inniu sa Chomhphlean le haghaidh gníomhaíochta láithreach a comhaontaíodh idir an Coimisiún agus na ballstáit. Díríonn an plean ar fheidhmiú comhlachtaí dá dtugtar fógra; faireachas na mballstát ar na táirgí ar an margadh, imscrúduithe comhordaithe AE agus freagraí ar fhadhbanna le gairis ar leith chomh maith le trédhearcacht agus cumarsáid fheabhsaithe idir ballstáit, an tionscal, gairmithe sláinte agus comhlachtaí dá dtugtar fógra.

Tá an chuid is mó de na gníomhartha a comhaontaíodh curtha i bhfeidhm anois nó á gcur i bhfeidhm. Cuirfear an dul chun cinn foriomlán i láthair i nDoiciméad Oibre Foirne an Choimisiúin a fhoilseofar i mí Dheireadh Fómhair. Ina theannta sin, seoladh tionscadal píolótach comh-iniúchtaí ar chomhlachtaí dá dtugtar fógra a rinne iniúchóirí ó roinnt ballstát agus an Coimisiún níos luaithe i mbliana. Rinneadh 11 iniúchadh den sórt sin agus tá ocht gcinn eile beartaithe roimh dheireadh na bliana. Mar thoradh ar na gníomhartha seo cheana féin, sular glacadh bearta an lae inniu, bhí sé de dhualgas ar dhá chomhlacht dá dtugtar fógra stop a chur le deimhnithe a eisiúint go sealadach go dtí go gceartófar na heasnaimh.

Samplaí de na riachtanais neartaithe atá leagtha síos sna bearta a glacadh inniu:

• Ní ainmneoidh ballstát comhlacht dá dtabharfar fógra ach amháin tar éis ‘comhmheasúnú’ a dhéanfar le saineolaithe ón gCoimisiún agus ó bhallstáit eile. Cuirfear na tuarascálacha measúnaithe ar fáil do gach ballstát eile.
• Ceanglaítear ar bhallstáit faireachas agus monatóireacht a dhéanamh ar na comhlachtaí dá dtugtar fógra ag eatraimh áirithe lena chinntiú go gcomhlíonann siad na ceanglais go leanúnach. Murab amhlaidh, ní mór don bhallstát an t-ainmniú mar chomhlacht dá dtugtar fógra a tharraingt siar.
• Soiléirítear riachtanais eolais agus taithí fhoireann na gcomhlachtaí dá dtugtar fógra a éilíonn na ballstáit.
• Ceanglaítear anois go ndéanfaidh comhlachtaí dá dtugtar fógra iniúchtaí monarchan gan réamhfhógra go randamach agus, sa chomhthéacs seo, go ndéanfaidh siad samplaí leordhóthanacha ón táirgeadh a sheiceáil. Mura ndéantar seiceálacha randamacha, féadfar ainmniú an chomhlachta dá dtugtar fógra a chur ar fionraí nó a tharraingt siar.
• I gcás ina bhféadfadh rioscaí a bheith mar thoradh ar amhábhair a chur in ionad nó a thruailliú, mar shampla sa chás PIP, seiceálfaidh comhlacht dá dtugtar fógra freisin go bhfreagraíonn cainníocht na dtáirgí críochnaithe do chainníocht an amhábhair ríthábhachtach a ceannaíodh.

Le haghaidh tuilleadh eolais a fháil, cliceáil anseo.

Aiseolas

Comhroinn an t-alt seo: