Ceangail le linn

chasacstáin

Tugann an iris leighis tionchair 'The Lancet' barrmharcanna vacsaín COVID arna dtáirgeadh ag Kazakh, QazCovid-in®

ROINN:

foilsithe

on

Úsáidimid do shíniú suas chun ábhar a sholáthar ar bhealaí ar thoiligh tú leo agus chun ár dtuiscint ortsa a fheabhsú. Is féidir leat díliostáil ag am ar bith.

An iris leighis RA a bhfuil tionchar aige An Lancet Tá athbhreithniú saineolach foilsithe aige a thugann tuairisc dhearfach ar éifeachtacht na vacsaíne Covid-in® a tháirgtear sa Kazakh QazCovid-in®.

Ina Léirmheas ar líne EClinicalMedicine a foilsíodh i lár mhí Lúnasa, tháinig sé ar an gconclúid: “Is vacsaín iomlán aidiúvach alúmanaim díghníomhaithe in aghaidh COVID-19 é QazCovid-in®. Chruthaigh ár dtrialacha cliniciúla céim 1 agus 2 go bhfuil an vacsaín QazCovid-in® sábháilte agus go nglacann daoine fásta idir 18 agus 70 bliain d'aois, a fhaigheann dáileog amháin nó dhó.

“Tá na AEanna áitiúla agus sistéamacha tuairiscithe, a bhaineann le riaradh ionmhatánach na vacsaíne díghníomhaithe, éadrom den chuid is mó agus aicmithe mar intuartha.

“Idir na grúpaí vacsaíne agus phlaicéabó, níor léiríodh aon difríocht shuntasach staitistiúil i leibhéal na n-antasubstaintí iomlána serum IgE ar a dtugtar spreagthaí sonracha d’fhrithghníomhartha ailléirgeacha.

“Is buntáiste mór é próifíl sábháilteachta maith a bheith ag an vacsaín QazCovid-in® nach n-eascraíonn frithghníomhartha ailléirgeacha géara.”

Idir an 19-23 Meán Fómhair 2020, rinneadh scagadh ar 104 rannpháirtí ionchasach idir 18-50 bliain d’aois, ar cláraíodh 44 díobh sa triail chliniciúil chéim 1 agus sannadh go randamach iad chun an vacsaín QazCovid-in® nó an phlaicéabó a fháil.

Deir an tuarascáil: “Earcaíodh rannpháirtithe trí fhógraíocht a cheadaigh an eitic ar shuíomh Gréasáin an láithreáin staidéir. Ba iad na rannpháirtithe incháilithe ná daoine fásta fireanna nó baineanna 18 mbliana d'aois agus níos sine a bhí sláintiúil agus iad ag clárú bunaithe ar a stair leighis, comharthaí ríthábhachtacha, agus scrúdú fisiceach. Rinneadh na rannpháirtithe a scagadh chun na critéir chuimsithe a chomhlíonadh."

Aiseolas

Cláraíodh ábhair sna trialacha mura raibh aon stair de COVID-19 acu, bhí a dtástálacha séireolaíochta le haghaidh antasubstaintí IgM agus IgG go SARS-CoV-2 diúltach, agus mura raibh aon dlúth-theagmháil acu le daoine aonair a raibh amhras orthu go raibh siad ionfhabhtaithe le SARS-CoV -2 14 lá roimh an gclárú.

 B'éigean do rannpháirtithe baineanna a raibh cumas leanaí acu teacht ar chomhaontú maidir le foirmeacha iontaofa frithghiniúna a úsáid ar feadh na tréimhse staidéir ar fad. Rinneadh scagthástáil ar oibrithe deonacha maidir le heaspa ionfhabhtuithe víreasacha ainsealacha, amhail víreas easpa imdhíonachta daonna (VEID), heipitíteas B (HBV) agus víris heipitíteas C (HCV).

Rinneadh gnáththástáil fola bithcheimiceach, painéal tástála haemaiteolaíochta, electrocardiogram (ECG), agus tástáil toirchis do mhná freisin. I measc na bpríomhchritéir eisiaimh bhí stair ailléirgeach, éadulaingt drugaí lena n-áirítear hipiríogaireacht d’aon chomhpháirt den vacsaín, teocht aiseach níos mó ná 37·0 °C, neamhghnáchaíochtaí i dtástálacha saotharlainne, agus tástáil toircheas fuail dhearfach do mhná.

Eisiata freisin ábhair a raibh aon ghalar meabhrach nó tinneas ainsealach tromchúiseach orthu. Tá liosta mionsonraithe de na critéir chuimsithe agus eisiaimh le fáil san Fhorlíonadh. T

D'fhormheas an tÚdarás Rialála Náisiúnta agus coiste eitice an Ionaid Eolaíoch Náisiúnta um Phthisiopulmonology Phoblacht na Casacstáine na trialacha (Uimh. KZ78VMX00000211) agus rinneadh iad de réir threoirlínte na Comhairle Idirnáisiúnta um Chomhchuibhiú Dea-Chleachtais Chliniciúil.

Mhínigh imscrúdaitheoir nó ball foirne nádúr an imscrúdaithe agus cuspóir an staidéir don ábhar go leor sonraí chun ligean don ábhar cinneadh eolasach a dhéanamh maidir le rannpháirtíocht. Fuarthas toiliú feasach i scríbhinn ó na hábhair staidéir roimh an gclárú agus roimh aon nós imeachta staidéir, lena n-áirítear scagadh. Cláraíodh na trialacha le ClinicalTrials.gov NCT04530357.

Cé nach raibh méid an tsampla bunaithe ar aon hipitéis staitistiúil, rinneadh é a choigeartú chun sábháilteacht na vacsaíne a mheas i ngach grúpa staidéir. Cuireadh tréithe cáilíochtúla grúpa staidéir i láthair mar chéatadáin; cuireadh paraiméadair chainníochtúla i láthair mar airmheán le raon idircheathairíle (IQR) agus raon íosta-uas.

Áiríodh leis an tacar anailíse sábháilteachta gach rannpháirtí randamach a fuair dáileog amháin ar a laghad den vacsaín staidéir nó den phlaicéabó. Soláthraíodh sonraí achoimre tuairisciúla mar uimhreacha agus de réir céatadáin an ghrúpa agus áiríodh leo na rannpháirtithe a thuairiscigh imoibriú áitiúil iarrtha amháin nó teagmhas díobhálach sistéamach amháin ar a laghad, aon imeachtaí díobhálacha gan iarraidh, teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha, nó teagmhais dhíobhálacha sainspéise tar éis an chéad nó an dara dáileog.

Ríomhadh an riosca inchurtha i leith grúpaí ar leith agus cuireadh i láthair é le 95% CI arna ríomh ag modh Newcombe-Wilson le ceartú leanúnachais

Ba é Coiste Eolaíochta Aireacht Oideachais agus Eolaíochta Phoblacht na Casacstáine a mhaoinigh an obair. Ní raibh aon ról ag an urraitheoir i ndearadh an staidéir, ná i mbailiú, in anailísí nó i léirmhíniú sonraí, ná i scríobh na lámhscríbhinne, ná sa chinneadh na torthaí a fhoilsiú.

Go dtí seo, tá a gcéad dáileog den vacsaín COVID-6,183,445 faighte ag 19 duine. Tá imdhíonadh iomlán faighte ag 4,819,587 saoránach den Phoblacht.

Is é daonra na Casacstáine ná 19 milliún.

Comhroinn an t-alt seo:

Foilsíonn Tuairisceoir an AE ailt ó fhoinsí éagsúla seachtracha a chuireann raon leathan dearcthaí in iúl. Ní gá gur seasaimh Tuairisceoir an AE iad na seasaimh a ghlactar sna hairteagail seo.

trending