Fíneálacha ón gCoimisiún €462.6 milliún ar Teva as mí-úsáid a bhaint as an gcóras paitinne agus díspeagadh chun moill a chur ar leigheas scléaróis iolrach.

Ghearr an Coimisiún Eorpach fíneáil de €462.6 milliún ar Teva as mí-úsáid a bhaint as a seasamh ceannasach chun moill a chur ar iomaíocht lena leigheas mórscéire le haghaidh cóireáil scléaróis iolrach, Copaxone. Chinn an Coimisiún gur leathnaigh Teva go saorga cosaint paitinne Copaxone agus gur scaip sé go córasach faisnéis mhíthreorach faoi tháirge iomaíoch chun bac a chur ar a theacht isteach sa mhargadh agus a ghlacadh.

Na sáruithe

Teva is cuideachta chógaisíochta dhomhanda í a oibríonn trí roinnt fochuideachtaí sa Limistéar Eorpach Eacnamaíoch. Úsáidtear a leigheas blockbuster, Copaxone, go forleathan chun scléaróis iolrach a chóireáil agus tá an comhábhar gníomhach cógaisíochta ann aicéatáit glatiramer, a raibh bunphaitinn ag Teva uirthi go dtí 2015.

Fuarthas amach in imscrúdú an Choimisiúin go raibh Teva mí-úsáid a seasamh ceannasach sna margaí le haghaidh aicéatáit glatiramer sa Bheilg, sa tSeicia, sa Ghearmáin, san Iodáil, san Ísiltír, sa Pholainn agus sa Spáinn.

Bhí sé mar chuspóir foriomlán ag iompar maslach Teva moill a chur ar iomaíocht agus fadú saorga a dhéanamh ar eisiachas Copaxone trí bhac a chur ar iontráil sa mhargadh agus ar ghlacadh le daoine atá in iomaíocht le chéile, níos saoire. aicéatáit glatiramer cógais. Chinn an Coimisiún go háirithe go raibh Teva:

• Nósanna imeachta paitinne mí-úsáide. Nuair a chosaint paitinne aicéatáit glatiramer ar tí dul in éag, leathnaigh Teva cosaint phaitinne Copaxone go saorga trí mhí-úsáid a bhaint as rialacha agus nósanna imeachta Oifig na bPaitinní Eorpacha (“EPO”) maidir le paitinní rannacha. Eascraíonn paitinní rannáin ó iarratas paitinne 'tuismitheora' níos luaithe agus roinneann siad ábhar comhchosúil, ach féadfaidh siad díriú ar ghnéithe éagsúla den aireagán agus déileáiltear leo go neamhspleách nuair a bhíonn measúnú á dhéanamh ar a bhailíocht. Sa chás sonrach seo, chomhdaigh Teva iarratais phaitinne il-rannacha ar bhealach céimnithe, ag cruthú gréasán de phaitinní tánaisteacha timpeallCopaxone ag díriú ar an bpróiseas monaraíochta agus ar an réim dáileog de aicéatáit glatiramer. Thug iomaitheoirí dúshlán do na paitinní seo an bealach chuig an margadh a ghlanadh. Ar feitheamh athbhreithniú ag an OPE, thosaigh Teva ag cur na paitinní seo i bhfeidhm i gcoinne iomaitheoirí chun urghairí eatramhacha a fháil. Nuair a bhí an chuma ar an scéal go ndéanfaí na paitinní a chúlghairm, tharraing Teva siar iad go straitéiseach, chun rialú foirmiúil easláine a sheachaint, a bheadh ​​tar éis fasach a shocrú a chuirfeadh i mbaol paitinní rannacha eile titim cosúil le dúradáin. Tríd an méid sin a dhéanamh, chuir Teva iallach ar iomaitheoirí tosú arís agus arís eile ar dhúshláin fhada fhada dlí. Cheadaigh an tactic seo do Teva éiginnteacht dhlíthiúil a fhadú go saorga maidir lena phaitinní agus, d'fhéadfadh sé, bac a chur ar iontráil iomaíochta aicéatáit glatiramer cógais. Tá paitinní rannáin uile Teva ar neamhní anois.
• Curtha i bhfeidhm a feachtas díspeagadh córasach in aghaidh iomaíochta aicéatáit glatiramer leigheas le haghaidh cóireáil scléaróis iolrach, trí fhaisnéis mhíthreorach a scaipeadh faoina sábháilteacht, a éifeachtúlacht agus a choibhéis theiripeach le Copaxone. Rinne Teva amhlaidh in ainneoin gur cheadaigh na húdaráis sláinte ábhartha an leigheas iomaíoch agus gur dheimhnigh sé a shábháilteacht, a éifeachtúlacht agus a choibhéis theiripeach le Copaxone. Dhírigh feachtas díspeagadh Teva ar phríomhpháirtithe leasmhara, lena n-áirítear dochtúirí agus cinnteoirí náisiúnta maidir le praghsáil agus aisíocaíocht leigheasanna, agus é mar chuspóir aige iontráil a táirge comhraic i roinnt Ballstát a mhoilliú nó a bhac.

Is é an tátal le cinneadh an lae inniu Bhí mí-úsáidí Teva comhlántach agus le chéile b'ionann iad agus sárú aonair leanúnach d’Airteagal 102 den Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh (‘CFAE’), lena dtoirmisctear mí-úsáid ceannasachta. Seo an chéad uair a ghearr an Coimisiún fíneáil i ndáil leis an dá chineál cleachtais seo.

D’fhéadfadh go mbeadh iompar Teva, a mhair idir 4 agus 9 mbliana ag brath ar an mBallstát liosta coiscthe praghsanna go laghdú, le tionchar diúltach ar bhuiséid sláinte poiblí. Deimhnítear é seo nuair a tháinig an táirge rival isteach sa mhargadh, tháinig laghdú suas le 80% ar na liostaphraghsanna, rud a d’fhág go raibh coigilteas suntasach ann do chórais sláinte.  

Ráiteas ón Leas-Uachtarán Feidhmiúcháin Margrethe Vestager, atá i gceannas ar bheartas iomaíochta, ar fáil anseo.

Deireadh

Socraíodh an fhíneáil ar bhonn na Treoirlínte 2006 an Choimisiúin maidir le fíneálacha (Féach brúigh scaoileadh agus MEMO).

Agus leibhéal na fíneála á shocrú, chuir an Coimisiún tromaíocht agus fad na sáruithe san áireamh chomh maith le luach dhíolacháin Teva a bhaineann leis na sáruithe sin.

Bhain an Coimisiún de thátal as go bhfuil méid iomlán na fíneála de €462.6 milliún comhréireach agus go bhfuil gá leis chun díspreagadh a bhaint amach.

cúlra

Tar éis iniúchtaí gan réamhfhógra ar áitribh roinnt fochuideachtaí Teva i mí Dheireadh Fómhair 2019, d’oscail an Coimisiún imeachtaí i Márta 2021 i gcoinne Teva Pharmaceutical Industries Limited agus Teva Pharmaceuticals Europe BV. I Deireadh Fómhair 2022, sheol an Coimisiún Ráiteas Agóidí chuig na páirtithe.

Is é seo an dara cinneadh ón gCoimisiún maidir le feachtais díspeagadh. I iúil 2024, ghlac an Coimisiún le gealltanais ó Vifor chun dul i ngleic le réamhchúraimí an Choimisiúin go bhféadfadh an chuideachta chógaisíochta a bheith páirteach i bhfeachtas idirdhealaithe a d’fhéadfadh a bheith in aghaidh iomaíche.

Airteagal 102 den CFAE cosc ​​ar mhí-úsáid ceannasachta a d’fhéadfadh difear a dhéanamh do thrádáil laistigh den AE agus iomaíocht a chosc nó a shrianadh. Sainmhínítear cur i bhfeidhm na forála seo i Rialachán Uimh 1 / 2003.

Íoctar fíneálacha a ghearrtar ar chuideachtaí a sháraíonn rialacha frith-iontaobhais an AE isteach i mbuiséad ginearálta an AE. Ní chuirtear na fáltais sin in áirithe do speansais ar leith, ach laghdaítear ranníocaíochtaí na mBallstát le buiséad an AE don bhliain dár gcionn dá réir. Cuidíonn na fíneálacha mar sin leis an AE a mhaoiniú agus laghdaítear an t-ualach do cháiníocóirí.

Sa chinneadh, bhí an Coimisiún ag brath freisin ar dhoiciméid ó dhlíodóirí inmheánacha Teva a bhí páirteach i ndearadh a straitéise maslach chun Copaxone a chosaint. Níl an chumarsáid inmheánach le dlíodóir faoi phribhléid faoi dhlí an AE.

Gcaingean le haghaidh damáistí

Féadfaidh aon duine nó cuideachta a ndéanann iompar frithiomaíoch difear dó mar a thuairiscítear sa chás seo an t-ábhar a thabhairt os comhair chúirteanna na mBallstát agus damáistí a lorg. Tá cásdlí Chúirt Bhreithiúnais an Aontais Eorpaigh agus Rialachán Uimh 1 / 2003 deimhníonn an bheirt acu, i gcásanna atá os comhair na gcúirteanna náisiúnta, go bhfuil cinneadh críochnaitheach ón gCoimisiún ina chruthúnas ceangailteach gur tharla an t-iompar agus go raibh sé mídhleathach. Cé gur ghearr an Coimisiún fíneáil ar an gcuideachta lena mbaineann, féadfaidh na cúirteanna náisiúnta damáistí a dhámhachtain gan iad a laghdú mar gheall ar fhíneáil an Choimisiúin.

An Treoir Damáistí antitrust déanann sé é níos éasca d’íospartaigh cleachtas frithiomaíoch damáistí a fháil. Tuilleadh eolais maidir le gníomhaíochtaí damáistí antitrust, lena n-áirítear treoir phraiticiúil maidir le conas dochar antitrust a chainníochtú, ar fáil anseo.

Uirlis sceithire

Tá uirlis curtha ar bun ag an gCoimisiún chun é a dhéanamh níos fusa do dhaoine aonair é a chur ar an eolas faoi iompar frithiomaíoch agus a anaithnideacht a choinneáil. Cosnaíonn an uirlis anaithnideacht sceithirí trí chóras teachtaireachtaí criptithe atá deartha go sonrach a cheadaíonn cumarsáid dhá threo. Tá rochtain ar an uirlis tríd seo nasc.

Chun tuilleadh eolais a fháil

Beidh tuilleadh eolais faoin gcás seo ar fáil faoi uimhir an cháis AT.40588 i mbéal an phobail clár cás ar Choimisiúin láithreán gréasáin an chomórtais, a luaithe a dhéileáiltear le saincheisteanna rúndachta.

Comhroinn an t-alt seo: