Rolladh forchéimnitheach an Rialacháin um Fheistí Leighis Diagnóiseacha In Vitro

Buíochas le huchtáil Pharlaimint na hEorpa agus na Comhairle, an Rialachán maidir le Feistí Leighis Diagnóiseacha In Vitro a bheidh i bhfeidhm ón 26 Bealtaine 2022, is féidir é a rolladh amach de réir a chéile. I gcomhthéacs na mballstát paindéimeach COVID-19, rinne institiúidí sláinte agus oibreoirí eacnamaíocha acmhainní airgeadais agus eile a ath-imlonnú chun aghaidh a thabhairt ar dhúshláin gan fasach na géarchéime. Trí sin a dhéanamh, chuir siad moill ar chur i bhfeidhm Rialachán Feistí Leighis Diagnóiseacha In Vitro in 2017, a thug isteach ceanglais áirithe maidir le gairis leighis agus ról níos láidre do chomhlachtaí measúnaithe comhréireachta mar a thugtar orthu. Chun cur isteach ar sholáthar táirgí cúram sláinte riachtanacha a chosc mar thoradh ar na moilleanna seo, mhol an Coimisiún i mí Dheireadh Fómhair rolladh amach forásach ar Rialachán 2017. Coinneoidh glacadh na togra seo ag na comh-reachtóirí soláthar na gcúram sláinte riachtanach sin táirgí ag sileadh.

Ag fáiltiú dó roimh an uchtáil, dúirt an Coimisinéir Sláinte agus Sábháilteachta Bia Stella Kyriakides: “I measc géarchéime sláinte poiblí gan fasach, ní féidir linn ganntanas feistí leighis riachtanacha a chur i mbaol. Tástáladh córais sláinte agus gnáthsheirbhísí sláinte mar nach raibh riamh cheana. Chuir an paindéim béim ag an am céanna ar an ngá ríthábhachtach le haghaidh diagnóisic chruinn agus creat rialála athléimneach le haghaidh feistí leighis in vitro. " Ní athraíonn an Rialachán leasaitheach aon cheanglais de bhun-Rialachán Diagnóiseach In Vitro (IVD) in 2017. Ní athraíonn sé ach dátaí cur i bhfeidhm cuid de na ceanglais seo maidir le gairis leighis áirithe. Tá tuilleadh faisnéise ar fáil faoi seo brúigh scaoileadh.

Comhroinn an t-alt seo: