Ailíniú HTA na réaltaí, déileálann EMA ar na cártaí agus imeacht Uachtaránacht an AE ar na spéire

Maidin mhaith agus fáilte, a chomhghleacaithe sláinte, chuig nuashonrú Chomhghuaillíocht na hEorpa um Leigheas Pearsantaithe (EAPM) - táimid fós ag tnúth le comhdháil Uachtaránacht AE na Slóivéine EAPM atá le teacht, agus mar sin meabhrúchán gasta eile dúinn go bhfuil clárú oscailte, agus beidh an chomhdháil ar siúl i mbeagán níos mó ná seachtain Déardaoin 1 Iúil, Denis Horgan, Stiúrthóir Feidhmiúcháin EAPM. 

Comhdháil idirlinne: Nuálaíocht, Iontaobhas Poiblí agus Fianaise: Ailíniú a Ghiniúint chun Nuálaíocht phearsantaithe i gCórais Cúraim Sláinte a éascú - Clárú Oscailte

Feidhmeoidh comhdháil EAPM mar ócáid ​​idirlinne idir Uachtaránachtaí an AE ar An Phortaingéil agus An tSlóivéin. Tá an chomhdháil seo roinnte i gcúig sheisiún a chuimsíonn na réimsí seo a leanas:  

• Seisiún 1: Ailíniú a ghiniúint i rialáil an Leighis Phearsantaithe: RWE agus Citizen Trust
• Seisiún 2: Ailse próstatach a bhualadh agus ailse scamhóg - Ról an AE Beating Ailse: Conclúidí Chomhairle an AE maidir le Scagadh a Nuashonrú
• Seisiún 3: Litearthacht Sláinte - Úinéireacht agus Príobháideacht Sonraí Géiniteacha a Thuiscint
• Seisiún 4: Rochtain othar ar Ard-Diagnóisic Mhóilíneach a chinntiú 

Cuimseoidh gach seisiún díospóireachtaí painéil chomh maith le seisiúin C&A chun an rannpháirtíocht is fearr is féidir a thabhairt do na rannpháirtithe go léir, mar sin anois an t-am chun clárú anseo, agus déan do chlár oibre a íoslódáil anseo.

Measúnú Teicneolaíochta Sláinte: Déileáil neamhfhoirmiúil idir an Chomhairle agus Parlaimint na hEorpa 

Tá céim mhór glactha ag an AE i dtreo rialacha nua a rachaidh chun leasa rochtain othar ar tháirgí míochaine agus ar fheistí leighis agus a shimplíonn an nós imeachta aighneachta do tháirgeoirí teicneolaíochtaí sláinte den sórt sin. Bhuail an Chomhairle agus Parlaimint na hEorpa plé polaitiúil inniu maidir le togra reachtach maidir le comhobair ar mheasúnú teicneolaíochta sláinte. 

Aire Heath na Portaingéile Marta Temido Dúirt: Tá dul chun cinn cinntitheach déanta againn ar dhlí nua a rachaidh chun leasa othar, déantúsóirí teicneolaíochtaí sláinte agus chórais sláinte na mballstát. Beimid go léir le gnóthú nuair is féidir le teicneolaíochtaí sláinte nuálacha, sábháilte agus éifeachtacha an margadh a bhaint amach níos gasta. Is é comhar ar leibhéal an AE an bealach chun tosaigh chun go dtarlóidh sé seo. " 

Tá na rialacha nua ag súil le comhoibriú na mballstát ar leibhéal an AE maidir le comh-mheasúnuithe cliniciúla agus comhchomhairliúcháin eolaíochta ar theicneolaíochtaí sláinte. Cuirfidh an chomhobair seo faisnéis eolaíoch luachmhar ar fáil d’údaráis sláinte náisiúnta nuair a dhéanfaidh siad cinntí faoi phraghsáil agus aisíocaíocht teicneolaíochta sláinte. De réir an téacs aontaithe, d’fhonn an t-ualach riaracháin a laghdú go háirithe do chuideachtaí níos lú, níor cheart go mbeadh ar fhorbróirí teicneolaíochtaí sláinte ach faisnéis, sonraí agus fianaise eile a theastaíonn don chomhmheasúnú cliniciúil a chur isteach uair amháin ar leibhéal an AE. 

Parlaimintí na Parlaiminte rapóirtéir luaidhe, Tiemo Wölken, d’éiligh siad bua agus iad ag troid ar son forálacha níos láidre chun na measúnuithe cliniciúla comhpháirteacha a úsáid, ionas “nach féidir neamhaird a dhéanamh ar chomhmheasúnuithe”, agus an tréimhse cur chun feidhme a ghiorrú. “Go háirithe anois, agus géarchéim sláinte os ár gcomhair, tá sé ag éirí níos tábhachtaí go ndéanfaimis, mar Aontas, ár saineolas agus ár n-acmhainní a chomhthiomsú chun comh-mheasúnuithe ar ardchaighdeán a chinntiú agus muid ag cur le rochtain thráthúil ar theicneolaíochtaí sláinte nuálacha,” a dúirt Wölken.

Cuirfidh an uachtaránacht toradh na caibidlíochta faoi bhráid Choiste Buanionadaithe (Coreper) na Comhairle lena fhormhuiniú. Ina dhiaidh sin glacfaidh an Chomhairle agus Parlaimint na hEorpa ansin. Beidh na rialacha nua infheidhme go díreach, i bpróiseas céimnithe, trí bliana ó theacht i bhfeidhm an rialacháin.

Sainordú na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpach (EMA) a leathnú 

Ghlac an Coimisiún Eorpach le togra reachtach chun sainordú na Gníomhaireachta Leigheasra Eorpach (EMA) a leathnú. Tá an tionscnamh i measc na chéad chéimeanna i dtreo aontas sláinte na hEorpa a d’fhógair an tUachtarán a thógáil Ursula von der Leyen ina seoladh Stát an Aontais. 

Tá sé mar aidhm ag na tograí a cuireadh ar aghaidh creat slándála sláinte an AE a neartú, agus ról ullmhachta géarchéime agus freagartha phríomhghníomhaireachtaí an AE a threisiú. Mar a léiríonn an Coimisiún, bhí an EMA agus an Lárionad Eorpach um Ghalair a Chosc agus a Rialú (ECDC) ar thús cadhnaíochta in obair an AE chun aghaidh a thabhairt ar an bpaindéim coronavirus. 

Mar sin féin, léirigh COVID-19 gur gá sainorduithe níos láidre a threisiú agus a fheistiú don dá ghníomhaireacht chun saoránaigh an AE a chosaint níos fearr agus chun aghaidh a thabhairt ar bhagairtí sláinte trasteorann. 

De réir an Choimisiúin, neartófar sainordú an EMA ionas gur féidir leis freagairt chomhordaithe ar leibhéal an AE ar ghéarchéimeanna sláinte a éascú trí: Monatóireacht agus maolú a dhéanamh ar riosca ganntanas cógais chriticiúla agus fheistí leighis; comhairle eolaíoch a sholáthar ar chógais a d’fhéadfadh a bheith in ann na galair is cúis leis na géarchéimeanna sin a chóireáil, a chosc nó a dhiagnóisiú; staidéir a chomhordú chun monatóireacht a dhéanamh ar éifeachtacht agus sábháilteacht vacsaíní, agus; trialacha cliniciúla a chomhordú.

Tá Coiste na Parlaiminte um Chomhshaol, Sláinte Poiblí agus Sábháilteacht Bia (ENVI) freagrach as an gcomhad. Tá glacadh iomlánach an tsainordaithe caibidlíochta socraithe do mhí Iúil - ceann de phríomhchuspóirí na ndréachtrialacha nua EMA is ea é a chumasú níos fearr monatóireacht agus maolú a dhéanamh ar ghanntanais fhéideartha agus iarbhír na gcógas agus na bhfeistí leighis a mheastar a bheith ríthábhachtach chun freagairt d’éigeandálaí sláinte poiblí. mar an paindéim COVID-19, a léirigh easnaimh ina leith seo. 

Leasuithe FPE ar thuarascáil an choiste sláinte ar Straitéis Pharma 

Tá rapporteur Pharlaimint na hEorpa ar straitéis nua cógaisíochta an AE ag iarraidh go gcuirfí iallach ar chuideachtaí níos mó dá mbrabúis a infheistiú i T&F. “Caithfimid féachaint ar na brabúis atá á ndéanamh ag na cuideachtaí móra seo agus nach bhfuil siad ag athinfheistiú i dtaighde agus i bhforbairt, ach díbhinní scairshealbhóirí a íoc, nó stoic agus scaireanna a cheannach, ionas go n-ardóidh a luach sa stocmhalartán,” a dúirt FPE na Beilge Marc Botenga, atá i gceannas ar thuarascáil ó choiste ITRE ar straitéis cógaisíochta na hEorpa. 

Tá sé mar aidhm ag an straitéis cógaisíochta a cuireadh i láthair i mí na Samhna fionnachtain, forbairt agus déantúsaíocht drugaí laistigh den bhloc a threisiú, lena n-áirítear antaibheathaigh agus cóireálacha nua do ghalair neamhchoitianta. Tá sé i gceist ag an bplean freisin deireadh a chur le ganntanas soláthairtí míochaine, mar a fheictear sa chéad chúpla seachtain de ghéarchéim COVID-19 nuair a chuaigh an AE i mbun scimeála chun drugaí agus trealamh a cheannach ó thar lear. 

Ba mhaith le FPEnna go bhfeicfeadh cuideachtaí cógaisíochta níos mó infheistíochta i bhfionnachtain agus i bhforbairt drugaí do dhaonraí beaga othar, a bhfuil achomharc tráchtála teoranta acu. Éilíonn lucht tacaíochta seo go bhfuil an tionscal ag táirgeadh níos lú drugaí núíosacha ná mar a rinne sé sna 1950idí. “Tugaimid go leor airgid do thaighde agus d’fhorbairt, ach níl dóthain cógais á dtáirgeadh agus go minic ní fhreagraíonn siad do riachtanais phráinneacha na sochaí agus na sláinte poiblí,” a dúirt Botenga.

Tosaíonn trialacha daonna le haghaidh vacsaíní ailse

Tá dhá chineál vacsaíní ann a fhéadann ailse a chosc a cheadaíonn Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA): vacsaín HPV. Cosnaíonn an vacsaín i gcoinne an víreas papillomavirus daonna (HPV). Tá vacsaíní ann a dhéileálann le hailse atá ann cheana, ar a dtugtar vacsaíní cóireála nó vacsaíní teiripeacha. 

Is cineál cóireála ailse iad na vacsaíní seo ar a dtugtar imdhíteiripe. Is substaintí iad antaiginí, a fhaightear ar dhromchla cealla, dar leis an gcomhlacht atá díobhálach. Ionsaíonn an córas imdhíonachta na antaiginí agus, i bhformhór na gcásanna, fáil réidh leo. 

Fágann sé sin go bhfuil “cuimhne” ag an gcóras imdhíonachta a chuidíonn leis na antaiginí sin a throid sa todhchaí. Treisíonn vacsaíní cóireála ailse cumas an chórais imdhíonachta antaiginí a aimsiú agus a scriosadh. Go minic, bíonn móilíní áirithe ag cealla ailse ar a dtugtar antaiginí a bhaineann go sonrach le hailse ar a ndromchla nach bhfuil ag cealla sláintiúla. Nuair a thugann vacsaín na móilíní seo do dhuine, gníomhaíonn na móilíní mar antaiginí. Deir siad leis an gcóras imdhíonachta cealla ailse a bhfuil na móilíní seo ar a ndromchla a aimsiú agus a scriosadh.

Síníonn rialtais an AE 'leordhóthanacht' cosanta sonraí na RA 

Tá pleananna ceadaithe ag rialtais an AE chun caighdeáin chosanta sonraí na RA a aithint atá ailínithe leo siúd atá i bhfeidhm san AE, de réir tuairiscí. Réitíonn an cinneadh an bealach chun sonraí pearsanta a aistriú go saor ón AE go dtí an RA agus cuirfidh cuideachtaí ilnáisiúnta fáilte roimhe. 

Roimh Brexit, measadh go huathoibríoch go raibh an RA ailínithe le caighdeáin chosanta sonraí an AE, ach mheas an AE go raibh gá le measúnú úr tar éis don idirthréimhse Brexit teacht chun críche. Aontaíodh socruithe idirthréimhseacha in éineacht leis an gComhaontú Trádála agus Comhoibrithe AE-RA a rinneadh go déanach in 2020 chun ligean do shonraí pearsanta leanúint ag sreabhadh go saor ó bhallstáit an AE go dtí an RA sa ghearrthéarma, ach bhí éiginnteacht ann maidir leis an seasamh fadtéarmach. . I mí Feabhra, áfach, d’eisigh an Coimisiún Eorpach dréacht de ‘chinntí leordhóthanachta’ d’fhonn saorshreabhadh leanúnach sonraí pearsanta ón AE chuig an RA a éascú. 

Is é sin go léir ó EAPM go dtí seo - bíodh seachtain den scoth agat, fan slán agus folláin, agus ná déan dearmad clárú do chomhdháil Uachtaránacht AE Slóivéinis EAPM an 1 Iúil anseo, agus déan do chlár oibre a íoslódáil anseo!

Comhroinn an t-alt seo: