#EAPM - Tógann an Chomhdháil comhaontú maidir le dul chun cinn maidir le leigheas pearsantaithe nuálach

Ar an dara lá agus ar an lá deiridh den Tríú Comhdháil Bhliantúil arna heagrú ag an gComhaontas Eorpach um Leigheas Pearsantaithe (EAPM), thángthas ar chomhdhearcadh ilpháirtithe leasmhara ar go leor gnéithe den nuálaíocht a éascú i gcórais chúram sláinte na hEorpa sa lá atá inniu ann, scríobhann Chomhghuaillíocht Eorpach do Pearsanta Leigheas (EAPM) Stiúrthóir Feidhmiúcháin Denis Horgan.

Bhí an ócáid ​​ar siúl faoi choimirce Uachtaránacht na Fionlainne ar an AE, dar teideal ‘Ar Aghaidh le hAghaidh Nuálaíochta: An Tábhacht a bhaineann le Ceapadh Beartais i Ré an Leighis Phearsanta’, agus ar siúl ag an Fondation Universitaire sa Bhruiséil (3-4 Nollaig).

Tháinig an cruinniú de shaineolaithe pearsantaithe ildisciplíneacha ar leigheas tar éis dhá chomhdháil rathúla i mBéal Feirste agus Maidrid, chomh maith le seacht gComhdháil Uachtaránachta bhliantúla.

Cad a tharla ar Lá a Dó

Mar a bhí riamh, Comhdháil léirithe cuspóirí éagsúla ar féidir leis an earnáil phoiblí agus an earnáil phríobháideach tacú leo, d'fhonn an comhchuspóir a thabhairt don AE. Tá sé Thóg a chur i bhformáid dhírithe chun go bhféadfar dul i ngleic le saincheisteanna nithiúla agus chun plé a dhéanamh le lucht déanta beartas.

Lá a Dó feiceáil iomlán agus táirgiúil le seisiúin ar an ábhar te reatha den Rialachán Dílleachta, creataí fianaise, móide vtorthaí bunaithe ar alu agus bithmharcóirí.

Pléadh bithmharcóirí le déanaí ag imeacht satailíte EAPM a bhí ar siúl ag Comhdháil ESMO i Maidrid agus ag réamh-ócáid comhchéime ar ábhar na bithmharcóirí agus diagnóis mhóilíneach roimh an bPríomh-Chomhdháil sa Bhruiséil.

Ina measc siúd a bhí ag labhairt ag an ócáid ​​bhí Ortwin Schulte, hCeannaire an Aonaid um Beartas Sláinte, Buanionadaíocht na Gearmáine. 

Beidh uachtaránacht an AE ag an nGearmáin sa dara leath de 2020, agus dúirt Ortwin leis an lucht freastail go raibh a thír ag obair ar a "uachtaránacht triúr" leis an mbeirt a leanann é in 2021, go an Phortaingéil agus an tSlóivéina.

Dúirt sé leis an lucht freastail go raibh imní air go mb’fhéidir nach gclúdódh buiséad an chláir sláinte atá beartaithe “na tascanna nua go léir atá againn, lena n-áirítear comhoibriú foirmiúil HTA” chomh maith le hobair leantach ar Líonraí Tagartha Eorpacha.

Idir an dá linn, tá cleanúnachas ar fud réimsí galair, agus Go ní mór éifeachtúlachtaí féideartha do ghníomhaireachtaí a shainaithint, dúirt sé.

“Is í an aidhm deiridh,” a dúirt sé, “is rochtain níos tapúla d’othair agus do shaoránaigh ar dhiagnóisic le luach cruthaithe agus cóireáil ina dhiaidh sin nuair is gá.”

Níos déanaí, Stephen Robbins, Sstiúrthóir eolaíoch ar Institiúid Géineolaíochta CIHR, i Montreal, Ceanada, mhínigh lchis gnách go dtuigtear leigheas pearsantaithe mar an chóireáil cheart a sholáthar don othar ceart ag an am ceart. Dúirt sé: "Chuirfinn leis an sainmhíniú seo freisiniag an suíomh ceart, ag an soláthraí ceart agus ag an gcostas ceart. Tfolaíonn sé an diminsean comhionannais a bhaineann leis an sainmhíniú ar leigheas pearsantaithe, rud a dhéanann ciall go leor i bhfianaise thíreolaíocht Cheanada, ach thíreolaíocht na hEorpa freisin."

Dúirt Stephen leis an lucht freastail gurb é an CIHR an comhlacht taighde is mó i gCeanada atá tiomanta do shláinte Cheanada a fheabhsú. Tá sé i gcomhpháirtíocht le níos mó ná 250 eagraíocht - lena n-áirítear carthanais, ospidéil, ollscoileanna, rialtais áitiúla, agus lucht acadúil.

Sheol an CIHR a thionscnamh míochaine pearsantaithe in 2012 chun torthaí sláinte a fheabhsú trí chur chuige srathaithe othar trí leigheas fianaise-bhunaithe agus diagnóisic bheachtais a chomhtháthú i dtrialacha cliniciúla. 

“Ailíníodh an clár seo de réir a chéile le clár eile ar r-Shláinte - an tseirbhís Nuálaíochta r-Shláinte - le bheith ar an tionscnamh míochaine pearsantaithe in 2016. De réir mar a chuaigh muid ar aghaidh, d'éirigh an fhoireann níos casta agus níos il-earnála de réir a chéile,” a dúirt sé.

Sa seisiún ar an Rialachán Dílleachta, Labhair an Feisire de Pharlaimint na hEorpa Tilly Metz, idir an dá linn, faoin ngá atá le tuilleadh gníomhaíochta AE maidir le galair neamhchoitianta. 

"Tá sé measta go tá galar neamhchoitianta ag thart ar 30 milliún duine atá ina gcónaí san Aontas Eorpach. Ó glacadh an treoir maidir le drugaí dílleachta, idir 6000-Aithníodh 7000 galar neamhchoitianta san Eoraip, agus tá sé seo go maith intáscaire na dreasachta chun nuáil sa réimse seo. 

"Ach, déanaimid't cloisteáil faoi ghalair neamhchoitianta ultra a mbíonn tionchar acu aon-i-1/50,000 Eorpach. caithfidh siad a bheith mar chuid den díospóireacht ainneoin an líon beag patents difear. "

Dúirt Tilly freisin: “Níor cheart an díospóireacht ar leigheas pearsantaithe agus an díospóireacht ar ghalair neamhchoitianta a mheascadh. Seachas sin, tá an baol ann go gcuirfí isteach ar fhorbairt teiripe do ghalair neamhchoitianta. Ba cheart iad a láimhseáil in dhá chreat éagsúil. Tá baol ann go gcuirfear othair a bhfuil galair neamhchoitianta orthu i mbaol na dreasachtaí speisialta maidir le galair neamhchoitianta a bhaint den chreat sonrach seo.

“Tá géarghá le feasacht a ardú ar ghalair neamhchoitianta, go háirithe do leanaí, ionas gur féidir le hothair rochtain a fháil ar dhiagnóisic in ionaid speisialaithe níos tapúla,” a dúirt an FPE.

Simone Boselli, lchcaidreamh poiblís stiúrthóir ag EURODIS, dúirt sé leis an lucht freastail “go dteastaíonn ón Eoraip chun tuilleadh taighde ar ghalair neamhchoitianta a spreagadh, cleachtais scagthástála daonra reatha a mheas, agus tacú le clárlanna galar neamhchoitianta”.

EURODIS, a dúirt sí, tá cur síos déanta aige ar othar galar neamhchoitianta mar "dílleachta na gcóras sláinte, go minic gan diagnóis, gan chóireáil, gan taighde: mar sin, gan chúis le dóchas".

Dúirt Simone freisin: “Creidimid go bhfuil gá le móriarrachtaí taighde a chothú agus a spreagadh chun an t-eolas atá ann cheana a mhéadú, nach bhfuil gar a dhóthain chun aghaidh a thabhairt ar na dúshláin."

Din ainneoin na hoibre crua gan dabht atá déanta ag an AE le beagnach 20 bliain, tá bealach fada le dul fós," dúirt sí.

Le linn an tseisiúin ar HTA, dúirt an FPE Tiemo Wôlker leis an lucht freastail: “Is léir go bhfuil breisluach Eorpach thogra HTA (an Choimisiúin) ag baint leis. Sheachnódh sé dúbailt agus d’éascódh sé leithdháileadh níos fearr acmhainní. Agus laghdóidh sé an baol go mbeidh rochtain ilroinnte ar theiripe ar fud na mBallstát.”

Dúirt sé freisin: “Ní mór dúinn a mheabhrú freisin nach bhfuil aisíocaíocht agus praghsáil clúdaithe ag an togra agus go mbeidh sé sin fós ina inniúlacht ag na Ballstáit. Tá gá le comhar ón AE chun malartú leanúnach faisnéise a áirithiú idir údaráis HTA san AE.”

Thug Time le fios: “Tá an Ghearmáin agus an Fhrainc ag cur bac ar an togra le haghaidh imní na coimhdeachta, ach ba cheart dúinn gníomhú anois agus an EUnetHTA ag teacht chun críche.”

Floria Giorigio, ó DG SANTE ag an gCoimisiún Eorpach, gurb é cuspóir an togra HTA ná dúbailt a laghdú, cóineasú a chur chun cinn, cáilíocht HTA a neartú ar fud na hEorpa, glacadh le haschuir chomhpháirteacha sna Ballstáit a áirithiú, agus inbhuanaitheacht fhadtéarmach a áirithiú. 

Dúirt sí: “Bunaíonn an togra creat comhoibrithe HTA. Baineann sé seo freisin le fianaise chuí a chinntiú do HTA ar fud an AE. Tá a fhios againn go bhfuil sé seo indéanta, tá a fhios againn go bhfuil sé úsáideach, ach teastaíonn struchtúr uainn lena chinntiú go bhfuil sé seo éifeachtach.”

Dúirt Floria freisin go bhfuil breis solúbthachta curtha ag an bParlaimint leis an togra agus thacaigh sí le cur chuige foriomlán an Choimisiúin. Idir an dá linn, tá an Fhionlainn agus uachtaránachtaí an AE Cróitis atá le teacht toilteanach dul chun cinn a dhéanamh.

Go suntasach, dúirt Floria: “Tugaim faoi deara nach dtuigeann go leor páirtithe leasmhara an luach breise agus is gné ríthábhachtach é an t-eolas gur féidir le hothair a gcuid saineolais ar an ngalar a thabhairt leo.

“Tá a rannpháirtíocht sa phróiseas ríthábhachtach freisin dá gcumasú. Ach ní ceart do chách baint an othair.” 

Maidir le bithmharcóirí, dúirt Laetitia Gambotti ó INCa, sa Fhrainc: “Tá go leor bithmharcóirí réamh-mheasta ar fáil le haghaidh teiripe sprice do chineálacha éagsúla ailse. Deich mbliana ó shin, bhí sé mar sprioc againn tástálacha diagnóiseacha móilíneacha den chaighdeán is fearr a sholáthar do gach othar. 

“Bunaíodh líonra ina raibh 28 ionad réigiúnach páirteach, síníodh comhpháirtíochtaí le saotharlanna, ionaid taighde ospidéil…agus, in 2013, sheolamar clár píolótach eile ar chur i bhfeidhm seicheamhú spriocdhírithe don chéad ghlúin eile a bhfuil 11 ionad géiniteacha mhóilíneacha i gceist leis.”

Dúirt sí freisin: “Tá cúig ionad scagthástála le haghaidh BRCA oscailte againn freisin agus rinneadh scagthástáil ar 1100 othar i gceann dhá bhliain.

“Ba cheart go mbeadh an rochtain chéanna ag othair ar an gcóireáil is fearr atá ar fáil. Cumasaíonn na cláir agus an creat eagraíochtúil seo comhionannas cóireála is cuma cá bhfuil na hothair,” a dúirt Laetitia, ag cur leis go bhfuil gá le “feasacht a ardú faoi bhithmharcóirí agus diagnóisic” chomh maith le feachtas coiscthe agus scagthástála a eagrú. 

“Ní mór dúinn saoránaigh a chur ar an eolas sula mbeidh siad ina n-othar”, a dúirt sí.

Ar ábhar na haisíocaíochta, idir an dá linn, ChriDúirt stine Chomienne, ollamh ag an Université de Paris, leis an lucht féachana go raibh leigheas pearsantaithe ag dochtúirí i gcónaí. “Déanaimid tréithe an ghalair chomh maith le tréithe an othair a chomhtháthú,” a dúirt sí.

Mhínigh Christine go gcuireann Dochtúir Teaghlaigh aois, inscne, stíl mhaireachtála agus stair an othair san áireamh agus é nó í á chóireáil.

“Ach níor chuir mé ceist ar shaibhreas m’othar chun cinneadh cóireála a dhéanamh go dtí seo, mar ghlacamar leis an aisíocaíocht i gcónaí,” a dúirt sí. 

“Ach níl sé seo fíor, toisc go mbraitheann aisíocaíocht ar pharaiméadair éagsúla: an córas cúram sláinte, árachas sláinte príobháideach, agus mar sin de…” 

Mhínigh Christine gur cinneadh a ghlactar ag leibhéal na mballstát é aisíocaíocht as cóireáil agus/nó diagnóisic. Tar éis Faomhadh ón EMA agus ón údarás náisiúnta, de ghnáth déanann comhlacht náisiúnta moltaí maidir le praghsáil agus aisíoc, agus is í an aireacht sláinte a dhéanann an cinneadh deiridh.

Tá an cinneadh seo bunaithe ar roinnt critéar a ndearnadh measúnú orthu bunaithe ar shonraí, litríocht, trialacha cliniciúla, meiteanailís agus, de réir mar a fhorbraíonn leigheas pearsantaithe: “éiríonn an próiseas cinnidh luachála agus aisíocaíochta seo níos casta agus níos casta”. 

“Ní mór dúinn…diúltú a sheachaint mar gheall ar easpa fianaise. Ní mór dúinn othair agus cleachtóirí a chur ar an eolas agus iad a bheith páirteach sa phróiseas chun cinntí maithe a dhéanamh maidir le haisíocaíocht agus praghsáil chun rochtain ar leigheas pearsantaithe a chinntiú,” a dúirt Christine. 

I seisiún deiridh na Comhdhála, dúirt Petra De Sutter FPE: “Maidir le leigheas pearsantaithe, tá an-suim ag coiste IMCO (a bhfuil sí ina cathaoirleach air sa Pharlaimint) i rialáil na comhroinnte sonraí, agus i mbailiú agus aistriú sonraí, agus iad ag cosaint. cearta sholáthraí na sonraí, rud a chiallaíonn an t-othar, an tomhaltóir nó an saoránach. 

“Saincheist an-tábhachtach a bheidh anseo a bhainfidh leis an earnáil sláinte mar go bhfuil an margadh aonair digiteach curtha mar thosaíocht ag an gCoimisiún nua don sainordú atá le teacht.”

“Is ceist thábhachtach í muinín maidir le comhroinnt sonraí,” a dúirt an FPE, “agus baineann sé sin le todhchaí na míochaine pearsantaithe san Eoraip.” 

“Táim muiníneach go dtacóidh an Pharlaimint le hobair an Choimisiúin Eorpaigh ina leith seo. Ní mór dúinn gníomhú anois i ndáiríre, mar i gceann cúig bliana, beidh sé ró-dhéanach. Mura ngníomhaíonn an Eoraip anois, líonfaidh imreoirí eile an seomra,” a dúirt Petra.

Comhroinn an t-alt seo: