Leathnaíonn #InsulinFraud sa Mholdóiv - líomhnaítear go raibh baint ag cuideachta #Farmak na hÚcráine leis

I mí Iúil 2019, thionscain an tIonad Náisiúnta Frith-Éillithe sa Mholdóiv imeachtaí coiriúla i ndáil le soláthar poiblí insulin Strim. Is í an tsaincheist ná na táirgí a rinne Farmak SAP, ceann de na cuideachtaí cógaisíochta is mó san Úcráin, an Tuairiscí Talk Finance

Dar le Angela Starinschi, rúnaí preasa an údaráis frith-éillithe, tá an t-ionad ag déanamh an imscrúdaithe maidir le “eagrú na nósanna imeachta tairisceana poiblí chun táirgí íocshláinte a sholáthar dóibh siúd a bhfuil diaibéiteas orthu”. Tá sé ráite aici gur ceistíodh roinnt daoine, agus gur gabhadh na doiciméid maidir leis an gcás seo. Is é Ivan Antoci, stiúrthóir an Lárionaid um Sholáthar Poiblí Láraithe do Chúram Sláinte, an príomh-amhrastach atá ainmnithe ag preas na Moldóive. Díbheadh ​​Antoci ar 26 Iúil.

De réir na ndoiciméad tairisceana, chuir EsculapFarm 20 míle dáileog de bhith-inslin Strim a rinne Farmak SAP ar fáil don Mholdóiv.

Mar sin féin, níl an táirge seo ann san Úcráin faoin ainm a thugtar, agus níor chláraigh an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA) é. Fuarthas amach go ndéantar Strim san India. De réir na n-imscrúdaitheoirí, níl aon fhianaise inchreidte ann maidir lena sábháilteacht.

I 2017, bhí níos mó ná XNUM míle othar ag fulaingt ó dhiaibéiteas cláraithe sa Mholdóiv. I bhfómhar na bliana 104, beartaíodh go ndéanfaí beagnach 2018 míle dáileog den táirge Úcráinis a allmhairiú tar éis na nósanna imeachta tairisceana poiblí.

Dar leis an Moldóvach Sanatateinfo.md nuachtán, ní raibh na nósanna imeachta tairisceana soláthair insulin trédhearcach: athraíodh na frámaí ama, na téarmaí agus na coinníollacha arís agus arís eile. Thairis sin, méadaíodh go mór an méid a bhí an rialtas réidh le caitheamh don inslin nua: 100 milliún leus in ionad 21.6m leus.

Tar éis don imscrúdú tosú, mhaígh Rúnaí Stáit na hAireachta Sláinte, Boris Gylka, go raibh sé curtha ar an eolas go dubh chun an t-ordú maidir le soláthar insulin Strim a shíniú. “Cláraíodh an inslin go han-tapa, rud a bhí amhrasach. Ní dhearnadh staidéar ar an táirge seo, níl aon sonraí ar a éifeacht ar an orgánach, agus ní féidir liom a thuiscint conas a ceadaíodh dó páirt a ghlacadh sna nósanna imeachta tairisceana, ”a dúirt sé. D'éiligh Gylka freisin go raibh baint ag roinnt daoine a raibh a leas féin acu.

“Rinneadh é le linn an fheachtais toghcháin nuair a scaoileadh Silvia Radu (Aire Sláinte na Moldóive go Meitheamh 2019) as oifig. Bhí amhras orm go leor, ar feadh thart ar dhá sheachtain, sular shínigh mé an t-ordú. Bhí a lán brú agus bagairtí ann, lena n-áirítear bagairt dífhostaithe, ”admhaíonn Gylka.

Éilíonn cur i bhfeidhm Strim gléas insteallta breise. De réir Boris Gylka, níor úsáideadh feistí den sórt sin i dtíortha an AE ar feadh níos mó ná cúig bliana. Dhiúltaigh an Mholdóiv freisin datha breise a chur i bhfeidhm ar mhaithe le caoithiúlacht na n-othar. Is é sin an fáth go raibh amhras faoi athrú ar théarmaí agus coinníollacha na nósanna imeachta tairisceana tar éis clárú Strim an lá a síníodh an doiciméad. Éilíonn an t-oifigeach poiblí go n-úsáidtear an táirge seo san Úcráin i faoin gcéad 3-4 de na cásanna do na daoine atá i bpríosún. Sa Mholdóiv, is beag a d'úsáid na tomhaltóirí deiridh an táirge mar gheall ar easpa muiníne sa táirge.

Ag deireadh mhí Iúil, dhiúltaigh an Coiste Moldóvach do Tháirgí Íocshláinte clárú an táirge toisc nárbh eol dó cad iad na fo-iarsmaí a d'fhéadfadh a bheith i gceist leis an táirge sin do dhaoine a bhfuil diaibéiteas orthu. Is dócha gur calaois ar scála mór é an Aireacht Sláinte agus na húdaráis forfheidhmithe dlí sa Mholdóiv.

Cad é Strim? Is bith-chosúil inslin é, ie an táirge míochaine de bhunadh bitheolaíoch ina bhfuil cóip den chomhábhar gníomhach bunaidh. Cláraíodh an táirge cógaisíochta Insulin glargine a mhonaraigh Biocon Limited (India) le Clár Stáit Táirgí Íocshláinte na hÚcráine in 2017. Tá an t-údarú margaíochta i seilbh na cuideachta Úcráinis Farmak. Cláraíodh an táirge céanna sa Mholdóiv leis an ainm tráchtála 'Strim'.

Coinníonn Farmak an t-údarú margaíochta freisin. Cén fáth ar dhiúltaigh an Coiste Moldóvach do Tháirgí Íocshláinte clárú an táirge? De réir na dtreoracha atá tugtha ag Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe (FDA) agus ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA), déanfar staidéar ar éifeachtúlacht chliniciúil agus fo-iarsmaí bithshamhlacha de réir an nós imeachta shonraigh. Go deimhin, is é príomhthasc an déantóra a chruthú go bhfuil éifeachtúlacht agus sábháilteacht chomhchosúil ag an táirge chomh maith le cáilíocht.

Agus an teicneolaíocht á haistriú agus na táirgí á n-aistriú roimh eisiúint an údaraithe margaíochta sa Mholdóiv, theip ar an déantúsóir an fhianaise leordhóthanach a thabhairt ar éifeachtúlacht agus ar shábháilteacht na n-ábhar neamhshuimiúil sa sainchomhad clárúcháin agus bhain sé úsáid as ábhair taighde an déantóra Indiaigh féin taighde.

Is dócha go gcreideann iriseoirí na Moldóive go mb'fhéidir nach mbeadh an chuideachta Indiach Biocon Limited feasach ar an bhfíric gurbh é a dtáirge ba chúis leis an scannal inslin ilmhilliún sa Mholdóiv i bhfad i gcéin. Cuireadh ar fáil é do mhargadh na Moldóive mar gheall ar na naisc chaimiléireachta a rinne an chuideachta Úcráinis Farmak SAP leis na hoifigigh phoiblí Moldóvach atá freagrach as táirgí cógaisíochta a sholáthar isteach sa tír.

San Úcráin, meastar gurb é Farmak SAP ceann de na fathaigh chógaisíochta. Tá an chuideachta faoi úinéireacht Filia Zhebrivska, atá ar liosta na ndaoine is saibhre san Úcráin go buan.

Dar le Deutsche Welle, bhí ceisteanna trédhearcachta gnó ag an teaghlach Zhebrivski sa Ghearmáin i 2018. Níor chomhdaigh an chuideachta Ghearmánach a bhain leis an Impireacht Chógaisíochta an Zhebrivski ainmneacha a n-úinéirí tairbhíocha isteach sa Chlár Trédhearcachta, a bhí ag sárú na ndlíthe frith-chánach agus na dlíthe sciúrtha airgid.

Comhroinn an t-alt seo: