Ceangail le linn

EU

#EAPM - Taighde ar chúram sláinte: An díospóireacht a chur ar aghaidh…

ROINN:

foilsithe

on

Úsáidimid do shíniú suas chun ábhar a sholáthar ar bhealaí ar thoiligh tú leo agus chun ár dtuiscint ortsa a fheabhsú. Is féidir leat díliostáil ag am ar bith.

Is plé leanúnach é taighde i gcúram sláinte agus bhí an Comhaontas Eorpach um Leigheas Pearsantaithe (EAPM) i gcónaí glórach sa réimse tábhachtach seo, a scríobh Stiúrthóir Feidhmiúcháin EAPM Denis Horgan.

Tá an t-ábhar leathan agus na gnéithe iomadúla ina ábhar do rannpháirtíocht leanúnach ag an gComhghuaillíocht, agus leagfar béim air le linn a 7ú Comhdháil Uachtaránachta bhliantúil sa Bhruiséil an 8-9 Aibreán.

Tagann an imeacht seo, le linn Uachtaránacht na Rómáine ar an AE, mar thoradh ar Chomhdháil an-rathúil a reáchtáladh i Milano ag deireadh 2018, a chlúdaigh go leor de na saincheisteanna.

Tugann EAPM dá aire gur ghríosaigh Manfred Weber, príomhiarrthóir Pháirtí an Phobail Eorpaigh do na toghcháin Eorpacha atá le teacht, an tseachtain seo ar an AE oibriú le chéile ar “cur chuige uaillmhianach ar thaighde leigheas” ar a thug sé.

Bhí sé seo mar chuid dá nochtadh máistirphlean chun ailse a chomhrac, a chuimsigh sé ag rá “Ní cheapann aon duine gur féidir le tír amháin an troid a bhuachan” in aghaidh an ghalair.

Dúirt Weber an EPP freisin go bhfuil saineolaithe agus taighdeoirí tar éis a rá leis “má chuirimid ár gcuid airgid agus ár n-acmhainní le chéile, is féidir linn ailse a leigheas i ndáiríre”.

D'fhoilsigh EAPM alt le déanaí ar an bpríomhiarrthóir, nó 'Spitzenkandidaten'. Is féidir leat é a fháil anseo.

Aiseolas

Mar a thugann Weber le fios, maidir le taighde san Eoraip, is léir go bhfuil gá le tuilleadh comhoibrithe. Mar shampla, bhí ról lárnach ag an gComhaontas i gcruthú an tionscnaimh MEGA, a bhí ina ábhar plé ag fóram ar nuálaíocht taighde an tseachtain seo (tuilleadh ar an gceardlann thíos).

Tá an Comhaontas Milliún Géanóim Eorpach (MEGA) sínithe go dtí seo ag 19 mBallstát agus bhí a bhunús bunaithe ar an ngá atá le comhrialtas de thíortha an AE a thabhairt le chéile chun comhoibriú chun nuálaíocht a thabhairt isteach i gcórais cúram sláinte.

Go dtí seo, tá cur chuige de réir a chéile ar fud na hEorpa i réimsí éagsúla reachtaíochta, mar iad sin a chlúdaíonn trialacha cliniciúla, IVDanna agus go leor eile.

Ní mór don Eoraip a bheith níos réamhghníomhaí agus í ag féachaint ar an mbealach is fearr chun an nuálaíocht a thabhairt isteach i gcórais chúraim shláinte, go háirithe maidir le hidir-inoibritheacht, ach tá go leor réimsí eile ann.

Go deimhin cuireadh ceisteanna, an tseachtain seo freisin, faoi éifeachtacht an rialacháin ghinearálta um chosaint sonraí (GDPR), agus chuir príomhfheidhmeannach EMA Guido Rasi iontas ar go leor ag rá nach bhfuil sé cinnte go bhfuil an réabhlóid dhigiteach agus an timpeallacht rialála ag luí.

Tá gá le soiléireacht “láithreach” ar dhá phointe, a dúirt sé, ag lua úsáid sonraí tánaisteacha le haghaidh taighde sláinte agus ag fiafraí de cé atá freagrach má éiríonn le duine sonraí gan ainm a aithint de mheon macánta.

Is pointí bailí iad seo agus tá imní ar EAPM freisin go bhféadfaidh na Ballstáit forálacha GDPR a chur chun feidhme ar bhealaí éagsúla, rud a sháraíonn an sprioc de mhilliún géanóim de chuid an AE, a chiallaíonn go bhfuil ‘stíl MEGA’ de chur chuige fíor-chomhoibríoch ríthábhachtach. ag dul ar aghaidh.

Ceardlann STOA ar thaighde cúram sláinte 

Mar a luadh, Déardaoin an 10 Eanáir reáchtáladh ceardlann arna reáchtáil ag Painéal um Measúnú Roghanna Eolaíochta agus Teicneolaíochta (STOA) de chuid Pharlaimint na hEorpa ar an ábhar maidir le réitigh nuálaíocha do thaighde i gcúram sláinte.

Bhí an plé bunaithe ar fhorógra a fuair tacaíocht ón gComhaontas Eorpach um Leigheas Pearsantaithe.

Phléigh an fóram ardleibhéil ar an Déardaoin (10 Eanáir) smaointe maidir le cur chuige nua a fhorbairt chun leigheas beachtais níos fearr a sholáthar san Eoraip agus, i measc nithe eile, d'fhreastail Aire Sláinte na Beilge, Maggie De Block agus ceannaire EORTC, Denis Lacombe.

Bhí EORTC ina phríomhspreagthóir taobh thiar den chruinniú agus tá an ról ceannais aige i nGrúpa Oibre EAPM ar Ghnóthaí Rialála.

Ag an gcruinniú, shocraigh Paul Rübig FPE, atá ina Leas-Chathaoirleach STOA, an liathróid rollta trína rá go bhfuil ról tábhachtach ag sonraí i gcúram sláinte, go háirithe i gcásanna cúram sláinte trasteorann. Tugann úsáid sonraí deis beathaí a shábháil agus fios a bheith agat cé na cineálacha leigheasanna a oibríonn le chéile.

Is é dearcadh Rübig go bhféadfadh bunú creata nua idir an tionscal, othair, rialtais agus geallsealbhóirí eile an staid reatha atá beagán fadhbach a mhaolú.

Dúirt aire sláinte na Beilge, a ghlac páirt in imeachtaí EAPM roimhe seo, go bhfuil sí ag iarraidh rochtain ar chógais a thairiscint do gach othar a luaithe is féidir - ag tagairt do chomhaontú a síníodh in 2014 leis an tionscal cógaisíochta chun teiripí atá ábhartha go cliniciúil a chur ar fáil d'othair i. ar bhealach inbhuanaithe.

Chuala an cheardlann freisin go bhfuil teiripí géine in ann feabhas suntasach a chur ar shaol na n-othar.

Maidir le coincheapa nua-aimseartha i gcúram sláinte san 21ú haois, chuala rannpháirtithe go bhfuil drugaí nua nuálacha an-éifeachtacha atá ceadaithe ar bhonn líon an-teoranta othar, ach úsáidtear iad i líon mór othar le haghaidh tréimhsí fada ina dhiaidh sin.

Tá gá le níos mó sonraí agus fianaise ón bhfíorshaol.

Roinnt dúshlán atá romhainn… 

Chuala an cheardlann, i dtéarmaí na ndúshlán a bhaineann le teicneolaíochtaí nua sa taighde agus sa timpeallacht shochaíoch, do thaighdeoirí go mbaineann siad seo go príomha le réitigh bhithfhaisnéisíochta, teicneolaíochtaí tagarmharcála agus léirmhíniú sonraí. Tá an cás casta do thaighdeoirí agus dóibh siúd a thugann leigheasanna chuig an margadh, agus tá faomhadh cóireála nua agus úsáid seachlipéid ag tabhairt aghaidh ar an dara ceann. Cruthaíonn na saincheisteanna seo dúshláin maidir le praghsáil, measúnú teicneolaíochta sláinte agus treoirlínte teiripeacha nua.

Is cinnte go bhfuil gá le trialacha rialála a bhfuil sé mar aidhm acu drugaí nua a dhoiciméadú, ach de bharr míbhuntáistí is minic a bhíonn a bpríomhphointí deiridh dírithe ar dhrugaí amháin, agus tá siad bunaithe ar dhaonraí a roghnaítear go mór.

B’fhéidir nach léiríonn an ghéag rialaithe, i ndáiríre, fíorchleachtas, rud a d’fhéadfadh a bheith ann go mbeadh drochbhailíocht sheachtrach ann, nach bhfreastalaíonn go leordhóthanach ar othair agus ar dhochtúirí ó lá go lá. Breathnaítear i dtaighde cliniciúil an lae inniu ar na daonraí othar is fearr, ar chomhcheangail agus ar sheichimh dhrugaí, agus ar ré na cóireála, ach ní mór bealach a aimsiú chun oibriú le chéile a ath-innealtóireacht.

Chuala an cheardlann faoi staidéar EMA a léirigh, as 48 leigheas ailse a faomhadh idir 2009 agus 2013, nár léirigh ach beagán os cionn aon trian fadú marthanais.

Dúradh leis an lucht freastail gurb í an bhearna chriticiúil a gcaithfear aghaidh a thabhairt uirthi, ar an leibhéal Eorpach, ná tuiscint a fháil ar an gcaoi le bogadh ó thaighde drugaí-lárnach go taighde othar-lárnach agus sochaí-lárnach, agus leasanna na ngeallsealbhóirí uile a chinntiú freisin.

Bhí ionadaíocht ag Cónaidhm Eorpach na dTionscal agus na gCumann Cógaisíochta (EFPIA) ag an gceardlann, agus dúirt sé go raibh siad spreagtha ag an bhforógra, go háirithe na smaointe maidir le conas spás taighde comhoibríoch a chruthú chun athrú cáilíochta a dhéanamh.

Chun athrú céime a dhéanamh, dúradh leis an lucht freastail go bhfuil gá le páirtithe leasmhara nach bhfuil cleachta acu le bheith ag obair le chéile a thabhairt le chéile. Tá réimse na sláinte uathúil, agus d’fhéadfadh coinbhleachtaí leasa teacht chun cinn agus an gá atá le cothromaíocht a choinneáil idir rochtain agus nuálaíocht.

Tá bróicéir neodrach thar a bheith tábhachtach, agus cruthaíodh an Tionscnamh um Leigheasra Nuálacha mar thoradh air.

Chuala an cheardlann faoin ngá atá le silos a bhriseadh síos i gcéimeanna forbartha agus idir taighde agus cúram, agus ní mór an dá cheann deiridh a thabhairt níos gaire dá chéile.

Chomh maith leis sin, tá neamhchinnteachtaí sa phróiseas forbartha agus clárúcháin. Is gá spásanna a bheith ann inar féidir le hothair agus taighdeoirí teacht le chéile chun tuiscint a fháil ar conas déileáil leo seo.

Tá tionscadal ag IMI ar a dtugtar 'Sonraí Móra le haghaidh Torthaí Níos Fearr', a fhéachann le torthaí a shainiú atá otharlárnach, ach atá ábhartha freisin do chomhlachtaí HTA, do dhochtúirí agus do thaighdeoirí. Braitheann sé seo ar shonraí ó gach réimse.

Géanóm, íomháú agus srathú othar 

Chuala an cheardlann gur chosain seicheamhú géanóm €10 milliún, oiread agus a bhí ar an teach ba chostasaí i Londain ag an am, ach go gcosnódh sé anois níos lú ná ticéad séasúir Arsenal. Is féidir le go leor daoine a gcuid géanóim a chur in ord anois, más mian leo.

Athruithe móra a tharla sé freisin san íomháú. Is féidir na teicneolaíochtaí seo a chur i bhfeidhm i dtaighde agus i gcleachtadh míochaine, cé go bhfuil an dá réimse an-difriúil. Ach tá siad araon ábhartha i dtéarmaí srathú othar.

I gcleachtas cliniciúil, is féidir le srathú cabhrú le diagnóis agus prognóis níos fearr, úsáid níos fearr a bhaint as cógais, mar leigheas pearsantaithe, agus le sainbhealaí cúraim optamaithe do chásanna aonair.

Maidir le fionnachtain leighis, féadann srathú níos mó soiléire a thabhairt maidir le spriocanna teiripeacha i bhforbairt luath agus trialacha cliniciúla a dhéanamh níos saoire agus níos dóichí go n-éireoidh leo i gcéimeanna II agus III.

Chuala an cheardlann go bhfuil gá le ceithre philéar don srathú is fearr. Is measúnachtaí géanómaíochta ar scála iad seo, bonn dlíthiúil soiléir chun rochtain a fháil ar shonraí cuí agus chun dul i dteagmháil le hothair, cohórt fíor-mhór, go hidéalach le dearbhú ar scála an daonra, agus léiriú comhchuibhithe ar phríomhghnéithe na dtaifead sláinte leictreonacha (EHRanna).

D’fhoghlaim an lucht freastail go bhfuil an cohórt is mó de thaifid EHR ar domhan ag an Eoraip, agus go bhfuil cuid de na cláir ghéanómaíochta cliniciúla agus daonra is forbartha ar fud an domhain. Leagadh béim ar thionscadal foirmitheach aon mhilliún géanóim na hEorpa, ar a dtugtar MEGA, agus tugadh le fios don cheardlann gur furasta an sprioc a shárú.

Leigheasanna suaiteacha agus HTA   

Chuala an cheardlann go dteastaíonn ath-shainmhíniú ar luach leigheasanna atá thar a bheith nuálaíoch, a d'fhéadfadh a bheith ina leigheasanna. Tá samhlacha gnó atá ag teacht chun cinn ag tiomáint freisin ar an ngá atá le comhar a fheabhsú idir na húdaráis inniúla ar an leibhéal náisiúnta agus réigiúnach maidir le príomhghnéithe na gcinntí ar phraghsáil drugaí.

Tá athrú paradigm ar an mbealach de réir mar a aistríonn cúram sláinte ó chóireáil go leigheas féideartha agus cosc, ó anatamaíoch go móilíneach, ó oideas drugaí go seachadadh teiripe, ó riosca/sochar go breisluach cliniciúil, agus ó cheadú go rochtain.

Teastóidh athruithe ó thaighdeoirí, ó fhorbróirí, ó othair agus ó dhochtúirí leis an athrú seo.

Idir an dá linn, maidir le measúnú teicneolaíochta sláinte, chuala an cheardlann go bhfuil sé tábhachtach do chomhlachtaí HTA measúnú a dhéanamh ar cad a tharlaíonn d'othair tar éis cóireála agus, mar sin, go bhfuil fíorthábhacht le sonraí an domhain fíor.

Go traidisiúnta bhí an HTA tosaigh ann chun údarú margaidh a mheasúnú, ach ba cheart go mbeadh HTA comparáideach nó iomlán ann níos déanaí, ní hamháin chun críocha aisíocaíochta ach chun tacú le húsáid iomchuí freisin.

Tá gá le modhanna nua HTA chun tacú le hidirnáisiúnú, agus chun oiriúnú do ré nua de leigheas pearsantaithe.

Othair    

Chuala an lucht freastail má oibríonn cúram sláinte chun aghaidh a thabhairt ar fhíor-riachtanais othar i bhforbairt leigheasanna, laghdaítear an riosca do gach páirtí.

Is próiseas seicheamhach é forbairt agus rochtain ar leigheas, agus tá sé i gceist leis an seicheamh táirgí éifeachtacha a thabhairt chuig an margadh. Níl sé optamach agus d'fhéadfadh sé a bheith níos fearr, ach oibríonn sé. Mar sin féin, tá achrann idir rochtain agus fianaise agus is í an bhuncheist ná "Cad is dóthain fianaise ann?"

Comhroinn an t-alt seo:

Foilsíonn Tuairisceoir an AE ailt ó fhoinsí éagsúla seachtracha a chuireann raon leathan dearcthaí in iúl. Ní gá gur seasaimh Tuairisceoir an AE iad na seasaimh a ghlactar sna hairteagail seo.

trending