Nuachóiriú trialacha cliniciúla chun leasa na n-othar na hEorpa

De réir Chomhghuaillíocht Eorpach do Leigheas phearsantaithe (EAPM) Stiúrthóir Feidhmiúcháin Denis Horgan

An 25 Meán Fómhair ag comhdháil ESMO-ECCO i Vín, reáchtálfaidh an Chomhghuaillíocht Eorpach um Leigheas Pearsantaithe an dara imeacht bliantúil maidir le trialacha cliniciúla chun cur leis an obair ón mbliain seo caite, agus a cruinnithe ardleibhéil a tionóladh idir an dá linn.

Féachfaidh an cruinniú san Ostair le tosaíocht a thabhairt do roinnt saincheisteanna, agus réitigh fhéideartha, arna sainaithint ag EAPM agus a chomhpháirtithe agus teacht ar chomhdhearcadh maidir le príomhbheartais a iarrann ar cheart don phobal oinceolaíochta díriú orthu don dá bhliain atá romhainn.

Baineann réimse ríthábhachtach den obair a dhéanann EAPM le trialacha cliniciúla agus le rochtain othar orthu. Ar cheann de phríomhaidhmeanna na Comhghuaillíochta tá dul i ngleic le saincheisteanna níos leithne na míochaine pearsantaithe i dtéarmaí trialacha cliniciúla, bithbhainc, comhroinnt sonraí agus níos mó agus sinn ag féachaint i dtreo thionscnamh Fís 2020 an AE.

Eagraíodh cruinniú comhchéime na bliana seo caite ag an gcomhdháil de 16,000, a tionóladh i Maidrid, chun grúpa oibre a bhunú chun cabhrú le Feisirí Eorpacha agus oifigigh an Choimisiúin Eorpaigh a thuiscint go bhfuil samplaí bithbhainc agus sonraí ó thrialacha cliniciúla ríthábhachtach chun taighde a chur chun cinn do leas 500 milliún saoránach sna 28 mBallstát san AE.

I measc na bpríomhcheisteanna ar tugadh aghaidh orthu sa Spáinn bhí: Maidir le sonraí pearsanta agus samplaí, conas ba cheart toiliú feasach aonuaire a láimhseáil chun a chinntiú go dtuigeann an t-othar na buntáistí agus na rioscaí a bhaineann le taighde a dhéanamh amach anseo bunaithe ar shamplaí cartlainne?

Cén chaoi ar cheart rochtain ar thrialacha cliniciúla a láimhseáil chun tosaíocht a thabhairt do mheastóireacht ar theicneolaíochtaí a bhfuil an acmhainneacht is airde acu maidir le háirgiúlacht chliniciúil chun samplaí luachmhara a ídiú gan ghá a sheachaint?

Agus cad iad na caighdeáin ba cheart a chur i bhfeidhm chun a chinntiú go bhfuil trialacha cliniciúla iolracha a thugann aghaidh ar na ceisteanna céanna inchomparáide, ó thaobh cliniciúil agus anailíseach de araon?

Go traidisiúnta, ba í an triail chliniciúil randamach an bhunchloch ar a bunaíodh dul chun cinn cliniciúil atá ag athrú cleachtais sa leigheas. Mar sin féin, tá amanna ag athrú, agus tá an fhoireann trialacha cliniciúla tar éis sraith páipéar a tháirgeadh le haghaidh eagrán speisialta de Géanómaíocht Sláinte Poiblí.

I measc nithe eile, pléann na páipéir an phríomhcheist an bhfuil cur chuige na trialach cliniciúla clasaiceach (i gcomparáid le Réimeas A le Réimeas B) ar an gceann is fearr fós i ré na míochaine pearsantaithe.

Ní mór do thrialacha cliniciúla aghaidh a thabhairt ar riachtanais na bpáirtithe leasmhara go léir ar bhealach cuimsitheach agus trédhearcach. Is gá na barraí éifeachtúlachta a shocrú i bhfad níos airde ná mar atá siad faoi láthair ag tús an phróisis trialacha agus coincheap na héifeachtúlachta a thabhairt isteach a bheith nasctha le costas.

Ar an leibhéal Eorpach, d’fhéadfadh sé sin go bhféadfar caibidlíocht praghais níos cothroime a dhéanamh, rud a chiallaíonn rochtain níos cothroime ar theiripe nuálaíoch d’othair ailse.

Tá straitéis dea-shainithe bithmharcála ríthábhachtach freisin agus ní mór í a neadú i bpróiseas na trialach cliniciúla, le hathbhreithniú agus cur chun feidhme rialála iomchuí bunaithe ar na cleachtais idirnáisiúnta is fearr.

San eagrán speisialta, tugadh dúshlán do shraith geallsealbhóirí freagra a thabhairt ar an teideal “ Trialacha Cliniciúla Ailse; an Paradigm a Athrú” agus creat nua a mholadh chun an tairbhe is mó a bhaint as d’othair.

De réir mar a théann an leigheas ar shiúl ó chur chuige aon-mhéadaithe do chách maidir le cúram ailse a sheachadadh, is gá na prionsabail chéanna a ghlacadh i ndearadh trialach cliniciúla an lae inniu, go háirithe ós rud é go ndéanann bitheolaíocht galar siadaí othair a dheighilt nó a shrathú i bhfoghrúpaí cliniciúla éagsúla. .

Creideann EAPM go gcaithfidh an creat a bheith cuimsitheach ach solúbtha, ag tabhairt aghaidh ar shaincheisteanna ábhartha amhail rochtain ar thrialacha cliniciúla, bailíochtú agus comhtháthú bithmharcála, na dúshláin sonraí casta, an tírdhreach rialála, an tsaincheist costais in aghaidh luacha agus tuairimí agus taithí othar.

Ní mór comhoibriú go hard a bheith ann freisin, ag tabhairt le chéile na geallsealbhóirí ábhartha go léir (gairmithe cúram sláinte, othair, taighdeoirí, tionscal, íocóirí, lucht déanta beartas agus rialtóirí) i gcomhpháirtíocht breisluacha, a cheadóidh bacainní a réiteach agus réitigh a cheapadh a sheachadann an costas is fearr. -cúram éifeachtach d'othair ailse.

Go sonrach, leagfar amach ag cruinniú na míosa seo san Ostair dul i ngleic le roinnt saincheisteanna, mar shampla bealaí a aimsiú chun taighde a bharrfheabhsú chun aghaidh a thabhairt níos fearr ar chuspóirí geallsealbhóirí éagsúla a bhfuil leasanna iomaíocha acu, na deiseanna críochta a bharrfheabhsú chun aghaidh a thabhairt ar cheisteanna tábhachtacha cliniciúla i dtaighde, ag méadú trasteorann. comhoibriú go háirithe i measc geallsealbhóirí éagsúla agus a spreagann forbairt rathúil bithmharcóirí.

Cumhdóidh pléití eile cad iad na réitigh is féidir a thairiscint chun roinnt faisnéise a bharrfheabhsú maidir le taighde atá ann cheana chun cinnteoireacht chliniciúil fho-optamach a sheachaint. Féadfaidh an dara ceann acu moill a chur ar chur chun feidhme na gcleachtas is fearr i dtaighde cliniciúil agus i gcleachtas cliniciúil.

Beidh cruinniú na bliana seo ar siúl ó 18.30 - 20.30 i Seomra Cruinnithe Johann ag an Nestroy Hotel, Rotensterngasse, i Vín, an Ostair.

Comhroinn an t-alt seo: