Ceangail le linn

EU

EFPIA chun monatóireacht dréacht- leigheas athruithe reachtaíochta sa Laitvia

ROINN:

foilsithe

on

Úsáidimid do shíniú suas chun ábhar a sholáthar ar bhealaí ar thoiligh tú leo agus chun ár dtuiscint ortsa a fheabhsú. Is féidir leat díliostáil ag am ar bith.

Góchumtha-drugaí-010Deir an comhlacht trádála ar fud an AE a dhéanann maoirseacht ar thionscal cógaisíochta na hEorpa go ndéanfaidh sé “monatóireacht” ar dhréacht-athruithe reachtaíochta sa Laitvia go bhféadfadh borradh i gcógas góchumtha a bheith mar thoradh ar roinnt eagla. (sa phictiúr) ag dul isteach sa slabhra soláthair. 

Deir Cónaidhm Eorpach na dTionscal Cógaisíochta agus na gCumann (EFPIA) go bhfuil súil aici nach gcuirfidh athrú sa reachtaíocht náisiúnta maidir le ceadú drugaí sa Laitvia “sábháilteacht othar i gcontúirt”.

Tagann idirghabháil EFPIA, an comhlacht a dhéanann ionadaíocht ar an tionscal cógaisíochta atá ag feidhmiú san Eoraip, i measc imní atá ag dul i méid go mbeidh athrú dlí sa Laitvia go mór i bhfabhar allmhaireoirí comhthreomhara mar a thugtar orthu agus go bhféadfadh sé “na tuilemhánna” a oscailt do chógais bhréige.

Tháinig an casadh is déanaí sa saga fadbhunaithe an tseachtain seo caite nuair a chuir gníomhaireacht drugaí náisiúnta na Laitvia ceadúnas oibríochta mórdhíoltóra drugaí Laitvia ar fionraí a líomhnaítear a bheith gafa i scéim idirthurais drugaí bréige. Líomhnaítear gur cheannaigh an chuideachta drugaí go feasach nó i ngan fhios dóibh ó chuideachta neamhcheadúnaithe, a chreidtear a bheith bunaithe sa Rúis, cé nach bhfuil aon mholadh ann go ndearna sí iarracht drugaí a fhalsú.

Tagann an t-aistriú seo i ndiaidh tuarascála le déanaí ó imscrúdaitheoirí na hIodáile a fuair amach go raibh “nasc Laitvis” le líonra ar fud an AE ina raibh cógaisíocht ghóchumtha nó goidte. Tugann na forbairtí is déanaí an tseachtain seo creidiúint bhreise dóibh siúd a deir nach mbeidh “allmhaireoirí comhthreomhara” faoi réir na seiceálacha agus na n-iarmhéideanna céanna agus a fhoráiltear sa reachtaíocht reatha d’allmhaireoirí cláraithe atá ann cheana sa Laitvia faoi na tograí atá curtha síos ag aireacht na Laitvia. Deirtear go bhféadfadh sé seo sláinte agus sábháilteacht tomhaltóirí a chur i mbaol. Deirtear go soláthróidh na hathruithe “réimeas an-fhabhrach” do tháirgí comhthreomhara allmhairithe nach bhfuil ag teacht leis na rialacha a bhaineann leis na táirgí caighdeánacha a dhíoltar ar mhargadh na Laitvia.

Tá na hábhair imní tagtha chun cinn arís tar éis mórchomhdháil sláinte EFPIA a óstáil i Riga, príomhchathair na Laitvia (29 go 30 Meitheamh). Bhí coimisinéir sláinte agus sábháilteachta bia an AE Vytenis Andriukaitis i measc na gcainteoirí. Tionóladh an chomhdháil faoi choimirce Uachtaránacht na Laitvia atá ag dul as oifig ar Chomhairle an Aontais Eorpaigh.

Dúirt Ard-Stiúrthóir EFPIA Richard Bergström leis an suíomh Gréasáin seo: “Tá a fhios ag EFPIA nach bhfaigheann othair i margaí Eorpacha níos lú na cógais a theastaíonn uathu i gcónaí. Cúis amháin a d’fhéadfadh a bheith leis ná nach ndéantar an leigheas a fhormheas go háitiúil nó a chur ar fáil mar gheall ar chostais arda riaracháin do chuideachtaí, nó go bhfuil na méideanna beaga.

Aiseolas

“Is cúiseanna dlisteanacha iad seo do chuideachtaí gníomhú ar bhealach áirithe, ach níor cheart dóibh othair a ghortú. Déanfaidh EFPIA monatóireacht ar na forálacha nua sa Laitvia agus ní chuirfidh sé imní in iúl ach má dhéantar mí-úsáid ar an scéim nua nó má chuireann sí sábháilteacht othar i gcontúirt trí chur ar chumas cógais ghóchumtha dul isteach sa slabhra soláthair. " Deir EFPIA, de réir an dréachtrialacháin, go gceadófar do chógaslanna táirgí míochaine neamhúdaraithe a cheannach ón eintiteas (mórdhíoltóir, cógaslann) atá údaraithe i mballstát eile nó sa tríú tír agus atá i dteideal dáileadh táirgí míochaine, agus na cógais íocshláinte seo a dháileadh. táirgí sa Laitvia (allmhairiú agus dáileadh táirgí míochaine neamhúdaraithe). Deir sé nach mbaineann foráil den sórt sin ach le cúinsí “an-eisceachtúla” agus go bhfuil sí teoranta do “dhíolacháin ainmnithe othar agus cláir úsáide atruacha.”

Is eisceachtaí aitheanta dlí AE iad seo ar an gceanglas maidir le húdarú margaíochta. Chinn an Chúirt Bhreithiúnais, áfach, go gcaithfidh díolacháin ainmnithe othar fanacht eisceachtúil. “Más léir go gcuireann na coinníollacha faoi na rialacha nua bagairt ar an gcineál eisceachtúil, d’fhéadfadh sé seo a bheith ina argóint i leith neamhdhleathachta agus go deimhin, geata tuile féideartha do chógais ghóchumtha ó mhargaí tríú tír,” a deir EFPIA, a thugann 33 cumann tionscail cógaisíochta náisiúnta na hEorpa agus 40 ceannródaíocht le chéile. cuideachtaí pharama. Deir sé: “Tá imní ann faoi chógas góchumtha a iontráil san AE trí dhíolacháin idirlín nó go díreach isteach sa slabhra soláthair dlisteanach."

Cuireann EFPIA in iúl gurb é fionnachtain Omeprazole cineálach góchumtha i slabhra soláthair na Gearmáine i mí an Mhárta 2014, ba chúis leis an gCoimisiún agus leis na ballstáit cur chuige “an-sriantach” a ghlacadh maidir le díolúintí féideartha le haghaidh cógais ar oideas amháin ó raon feidhme an “Treoir maidir le Cógais fhalsaithe.” Tá faitíos ann go sáraíonn athrú reachtaíochta na Laitvia roinnt treoracha AE, lena n-áirítear an Treoir um Chógais fhalsaithe, a glacadh in 2011 a bhfuil sé mar aidhm aici an slabhra soláthair dlíthiúil do chógais a dhéanamh slán go hiomlán.

Deir EFPIA go n-éilíonn reachtaíocht an AE “go gcaithfidh gnéithe sábháilteachta a bheith ag cógais ar oideas amháin, is é sin, aitheantóir uathúil nó sraithuimhir a chuirtear ar gach pacáiste mar aon le pacáistiú follasach.” I measc na ndaoine eile a bhfuil imní orthu faoi mholtaí na Laitvia tá Cumann na nDéantúsóirí Cógaisíochta Idirnáisiúnta Taighde-bhunaithe (SIFFA), a dhéanann ionadaíocht ar fhathach cógaisíochta mar Pfizer, Novartis agus GSK agus Cumann Déantúsóirí Cineálacha na Laitvia.

Áit eile, chuir an comhlacht faire atá lonnaithe sa Bhruiséil, an Fhondúireacht Idirnáisiúnta um Rialachas Níos Fearr (IFBG agus Ceist Pharlaiminteach fhoirmiúil faoi bhráid an Choimisiúin faoin ábhar. Shínigh EFPIA comhaontú le rialtas na Laitvia le déanaí maidir le “forbairt de réir a chéile ar chomhar frithpháirteach” sa réimse sláinte Iarradh ar an gCoimisiún trácht a dhéanamh ar an gconspóid i Lavia agus ar an dul chun cinn a d’fhéadfadh a bheith bainte amach ag an gcuairt a thug Andriukaitis ar Riga an tseachtain seo chun an cheist a réiteach.

Ach dúirt Enrico Brivio, urlabhraí Sláinte, Sábháilteachta Bia, Comhshaoil, Gnóthaí Muirí agus Iascaigh, nach raibh an Coimisiún in ann trácht a dhéanamh. Ina ainneoin sin, dúirt stiúrthóir Caroline Atlani, Comhordú Frithghóchumtha ag Sanofi: "Tá cógais ghóchumtha i mbaol dáiríre do shláinte othar agus tá Riga faoi bhrú na leasuithe conspóideacha a athbhreithniú nó a scriosadh ar fad."

Comhroinn an t-alt seo:

Foilsíonn Tuairisceoir an AE ailt ó fhoinsí éagsúla seachtracha a chuireann raon leathan dearcthaí in iúl. Ní gá gur seasaimh Tuairisceoir an AE iad na seasaimh a ghlactar sna hairteagail seo.

trending