Ceangail le linn

Leigheasanna góchumtha

Athruithe ar reachtaíocht na Laitvia 'd’fhéadfadh fadhb na gcógas góchumtha a bheith níos measa'

ROINN:

foilsithe

on

Úsáidimid do shíniú suas chun ábhar a sholáthar ar bhealaí ar thoiligh tú leo agus chun ár dtuiscint ortsa a fheabhsú. Is féidir leat díliostáil ag am ar bith.

Góchumtha-drugaí-010Chuir forchoimeádas mór cógaisíochta in iúl go bhféadfadh athruithe reachtaíochta sa Laitvia cur le fadhb na gcógas góchumtha ag tuile isteach san Eoraip. Deir Anda Blumberga, as SIFFA, Cumann Déantúsóirí Nuálacha na Laitvia, go gcuirfidh an t-athrú dlí déantúsóirí táirgí cógaisíochta i riocht “neamhfhabhrach” i gcomparáid le “allmhaireoirí comhthreomhara”. 

Is allmhairí d’allmhairí comhthreomhara táirge paitinnithe nó trádmharcáilte ó thír ina ndéantar é a mhargú cheana féin. Chuir a chuid tuairimí macalla in iúl imní roimhe seo go mbeidh athrú sa reachtaíocht náisiúnta maidir le ceadú drugaí sa Laitvia i bhfabhar allmhaireoirí comhthreomhara mar a thugtar orthu go láidir. Tagann idirghabháil Blumberga an oíche roimh chuairt Dé Luain ar Riga, príomhchathair na Laitvia, ag coimisinéir sláinte agus sábháilteachta bia an AE Vytenis Andriukaitis. Freastalóidh an Coimisinéir Andriukaitis ar chomhdháil cúram sláinte Uachtaránacht Laitvis, atá á eagrú ag Cónaidhm Eorpach na dTionscal Cógaisíochta agus na gCumann (EFPIA), mar aon le Fóram Eorpach na nOthar (EPF), Cumann Leigheasra Cineálach agus Biosimilars na hEorpa (EGA) agus an Eoraip Comhghuaillíocht Sláinte Poiblí (EPHA). Cuireann SIFFA, atá ina bhall de EFPIA freisin, oibríochtaí cuideachtaí cógaisíochta sa Laitvia chun cinn. Déanann SIFFA ionadaíocht freisin ar fhuamhairí drugaí mar Pfizer, Novartis agus GSK.

Tagann cuairt na gcoimisinéirí i measc stoirm atá ag dul i méid faoin dlí nua le leasú amháin a glacadh cheana ag cruinniú conspóideach Comh-Aireachta Laitvis an mhí seo caite agus leasuithe beartaithe eile curtha faoi bhráid na Comh-Aireachta lena nglacadh. Tá brú níos mó anois ar Riga na leasuithe conspóideacha a athbhreithniú nó a scriosadh a deirtear a sholáthróidh “réimeas an-fhabhrach” do tháirgí comhthreomhara allmhairithe nach bhfuil ag teacht leis na rialacha a bhaineann leis na táirgí caighdeánacha a dhíoltar ar mhargadh na Laitvia. Tá faitíos ann go n-osclóidh athruithe sa chóras do chlárú drugaí “na tuilemhánna” chun drugaí góchumtha san Eoraip toisc nach mbeidh “allmhaireoirí comhthreomhara” faoi réir na seiceálacha agus na n-iarmhéideanna céanna dá bhforáiltear sa reachtaíocht reatha d’allmhaireoirí cláraithe atá ann cheana sa Laitvia. Líomhnaítear go gcuirfidh an t-athrú dlí atá beartaithe ag aireacht sláinte na Laitvia sláinte agus sábháilteacht tomhaltóirí i mbaol.

Aiseolas

Dúirt Blumberga, atá ina ball boird de SIFFA agus freisin ina Bhainisteoir Tíre (an Laitvia) de Sanofi, an ceannaire cúram sláinte domhanda, leis an suíomh Gréasáin seo: “Bhí rialacháin nua córais aisíocaíochta i bhfeidhm againn sa Laitvia ón 1 Meitheamh atá ag cur déantúsóirí i riocht neamhfhabhrach i gcoinne allmhaireoirí comhthreomhara. Is féidir le hallmhaireoirí comhthreomhara praghsanna an táirge a nuashonrú go míosúil agus ní féidir le déantóirí a gcuid praghsanna a nuashonrú ach gach ráithe. D’fhéadfadh réamhaisnéisí soláthair dochreidte do mhonaróirí a bheith mar thoradh air, cur isteach féideartha ar sholáthar míochaine d’othair. ” Dúirt sé: "Ní féidir linn a thuar cé mhéid a allmhairíonn cuideachtaí PI ó thíortha eile méideanna móra den táirge céanna."

Dúirt Blumberga, a dúirt go raibh sé ag léiriú a chuid imní mar bhall de bhord SIFFA, go mbeidh athruithe rialála eile maidir le pacáistiú agus dáileadh i bhfabhar táirgí trádála comhthreomhara toisc go mbaineann sé seo le “riachtanais phacáiste níos simplí agus gur féidir earraí den sórt sin a iompórtáil go díreach chuig cógaslanna. De bharr an dréachtrialacháin, a deir sé, beifear in ann táirgí i gcógaslanna a athphacáistiú ó phacáistí níos mó go ceann níos lú. Go ríthábhachtach, chuir Blumberga leis: “D’fhéadfadh cuma táirge fhalsaithe sa slabhra soláthair a bheith mar thoradh ar na hathruithe seo."

Tá faitíos ann go sáraíonn athrú reachtaíochta na Laitvia roinnt treoracha AE, lena n-áirítear an treoir maidir le cógais fhalsaithe, a glacadh in 2011 a bhfuil sé mar aidhm aici an slabhra soláthair dlíthiúil do chógais a dhéanamh slán go hiomlán. Tagraíonn sé go sonrach do cheist na gcógas góchumtha agus bhí baint ghníomhach ag Sanofi leis na grúpaí oibre as ar glacadh an treoir.

Aiseolas

Cuireann Blumberga in iúl gur chuir SIFFA a áirithintí in iúl d’Aireacht Sláinte na Laitvia le linn díospóireachtaí faoi na hathruithe leanúnacha. D'ardaigh Cumann Déantúsóirí Cineálacha na Laitvia imní freisin agus d'éiligh an madra faire atá lonnaithe sa Bhruiséil, an Foras Idirnáisiúnta um Rialachas Níos Fearr (IFBG) go ndéanfadh an Laitvia athbhreithniú nó scriosadh iomlán ar na pleananna, arb é sealbhóir reatha an uachtaránacht rothlach an AE. Dúirt urlabhraí IFBG: “Tá contúirtí bunúsacha ann maidir leis na tuilemhánna a oscailt le haghaidh cúrsaíochta neamhrialaithe drugaí mídhleathacha agus góchumtha chun aimhleasa shláinte tomhaltóirí na hEorpa. Tagann sé seo freisin ag am an-dona nuair a bhíonn an AE ag ceiliúradh 50 bliain de shlándáil agus sábháilteacht do thomhaltóirí a bhuí le reachtaíocht cógaisíochta an AE.

“Is í an cheist: Cén fáth nach n-iarrann an Coimisiún Eorpach ar an Laitvia an pacáiste leasuithe a chur ar an eolas agus an cur chun feidhme a chur ar fionraí d’fhonn am a cheadú chun a chinntiú go gcomhlíontar treoracha an AE go hiomlán?"

Chuir FPE na Fraince Jean-Luc Schaffhauser ceist fhoirmiúil pharlaiminte (PQ) faoi bhráid an Choimisiúin Eorpaigh ag cur a n-imní leis na hathruithe. Dúirt sé: “Caithfidh tíortha uile an AE agus an domhain troid i gcoinne earraí góchumtha. Is ceist í maidir le trádáil chóir, go háirithe i gcomhmhargadh an AE.

“Tá an cheist seo níos tábhachtaí i gcás drugaí agus míochaine. Osclaíonn cinneadh na Laitvia doirse an AE, agus ár dtíortha uile, go smuigleáil ollmhór cógais góchumtha. Is riosca suntasach é seo do shláinte na Laitvia, na Fraince, na Breataine agus eile. "

Dúirt Enrico Brivio, urlabhraí sláinte, sábháilteachta bia, an chomhshaoil, gnóthaí muirí agus iascaigh, nach raibh an Coimisiún in ann trácht a dhéanamh ag an bpointe seo. Tagann trácht breise, áfach, ó stiúrthóir Caroline Atlani, comhordú frith-ghóchumtha ag Sanofi, a dúirt: “Tá cógais ghóchumtha i mbaol dáiríre do shláinte othar. Níl an méid comhábhar gníomhach a bhfuil súil leo ann agus ní chomhlíonann siad aon cheann de na ceanglais chaighdeánacha maidir le cáilíocht, éifeachtúlacht agus sábháilteacht. Mar sin tá roinnt rioscaí ag othair: seachas substaintí tocsaineacha a bheith i láthair, is féidir leis na drugaí seo a bheith neamhghníomhach agus éifeachtaí díobhálacha agus deacrachtaí móra a chruthú d’othair.

“Féadann drugaí falsa an bonn a bhaint de mhuinín na n-othar sa chóras sláinte de bhua sárú a gceart dlisteanaí go gcaithfí leo le cógais ardchaighdeáin. Mar sin tá imní mhór eiticiúil anseo. "

Rinneadh anailís ar níos mó ná 4,000 táirge in 2013 agus dearbhaíodh níos mó ná 200 cás de tháirgí góchumtha. Cé go bhfanann líon na gcógas a ndéantar anailís orthu seasmhach, tá nádúr na dtáirgí a ndearnadh anailís orthu ag leathnú go mór.

Aiseolas
Aiseolas
Aiseolas

trending