Ceangail le linn

Ebola

Vacsaín i gcoinne #Ebola - Deonaíonn an Coimisiún údaruithe nua margaidh

ROINN:

foilsithe

on

Úsáidimid do shíniú suas chun ábhar a sholáthar ar bhealaí ar thoiligh tú leo agus chun ár dtuiscint ortsa a fheabhsú. Is féidir leat díliostáil ag am ar bith.

An 1 Iúil, ghlac an Coimisiún Eorpach an cinneadh ag deonú údaruithe margaíochta don chuideachta Janssen, cuideachta Johnson & Johnson, maidir le vacsaín i gcoinne Ebola. Deonaíodh an t-údarú i gceann míosa, ag laghdú uainiú an phróisis cinnteoireachta ina dhá leath, ag léiriú tuilleadh tiomantas an Choimisiúin maidir le cosaint na sláinte poiblí a chur mar thosaíocht.

Bhí an vacsaín Ebola nua, atá comhdhéanta de dhá chomhpháirt, ar a dtugtar Zabdeno agus Mvabea, á fhorbairt le tacaíocht ón gCoimisiún. Tagann an cinneadh seo i ndiaidh moladh ón nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach (EMA), a rinne measúnú ar na buntáistí agus na rioscaí a bhaineann leis an vacsaín.

Dúirt an Coimisinéir Sláinte agus Sábháilteachta Bia Stella Kyriakides: "Is é seo an dara vacsaín Ebola a údaraíonn an Coimisiún i níos lú ná bliain agus dearbhaíonn sé arís go bhfuil an AE fós ar thús cadhnaíochta san iarracht dhomhanda chun beatha a shábháil ón víreas seo. Tá a fhios againn go mór bhuel ón ngéarchéim coronavirus nach bhfuil meas ag víris ar theorainneacha - cosnaíonn sláinte daoine eile sláinte gach duine. "

Dúirt an Coimisinéir Taighde Mariya Gabriel: "Is féidir linn a bheith sásta gur thacaigh muid le forbairt an vacsaín Ebola le maoiniú ón AE, i gcomhpháirtíocht le hearnáil cógaisíochta na hEorpa faoin Tionscnamh Cógais Nuálaíocha. An infheistíocht ó chlár taighde an AE Horizon 2020 i roinnt Cógais Nuálacha Tá toradh anois ar thionscadail Tionscnamh Ebola. Léiríonn sé seo, arís, cumhacht an chomhoibrithe agus ceannaireacht T&F na hEorpa chun dul i ngleic le bagairtí sláinte domhanda. "

Mar a mhínigh EMA nuair a Mhol an ceadú i mí Feabhra seo caite, rinneadh staidéar ar chumas an chórais imdhíonachta freagairt don víreas tar éis an vacsaínithe le Zabdeno agus Mvabea i 3,367 duine fásta, ógánach agus leanbh san iomlán a ghlac páirt i gcúig staidéar cliniciúla a rinneadh san Eoraip, san Afraic agus i SAM.

Tá forbairt na vacsaíne mar thoradh ar dhianobair ag roinnt tionscadal a maoiníodh le beagán os cionn € 130 milliún tríd an Tionscnamh Leigheasanna Nuálacha (IMI), a fhaigheann tacaíocht i bpáirt ó chlár taighde agus nuálaíochta an AE, 2020 Horizon. Tar éis cur chuige cuimsitheach, an EBOVAC 12 agus 3, rinne tionscadail measúnú ar shábháilteacht agus infhulaingeacht réimeas na vacsaíne Ebola trí thrialacha cliniciúla san Eoraip agus san Afraic. Tá an EBODAC d’fhorbair an tionscadal straitéis cumarsáide agus uirlisí chun glacadh agus glacadh vacsaíní Ebola nua a chur chun cinn. Faoi dheireadh, an EBOMANACH dhírigh an tionscadal ar fhorbairt agus déantúsaíocht an vacsaín a luathú.

cúlra

Is próiseas dhá chéim é údarú míochaine faoin nós imeachta láraithe, ina bhfuil Gníomhaireacht Leigheasra na hEorpa (EMA) agus an Coimisiún páirteach. Déanann EMA measúnú ar na buntáistí agus na rioscaí a bhaineann le cógais agus déanann sé moltaí don Choimisiún, a dhéanann ansin cinneadh críochnaitheach atá ceangailteach ó thaobh dlí maidir le cibé an féidir an leigheas a mhargú san AE nó nach féidir.

Aiseolas

Is gnách go n-eisítear an cinneadh seo laistigh den spriocdháta dlíthiúil 67 lá ó thuairim eolaíoch an EMA (ba é an 28 Bealtaine do Zabdeno agus Mvabea). Cuimsíonn an chéim seo, i measc rudaí eile, aistriúchán ar threoirlínte an táirge i ngach teanga AE agus comhairliúchán leis na Ballstáit. I bhfianaise leas na sláinte poiblí, chuir an Coimisiún dlús leis an bpróiseas seo agus d’údaraigh sé an leigheas i gceann míosa, agus is é sin le rá an t-am a thógann sé don phróiseas cinnteoireachta a laghdú ina dhá leath.

Foilseofar an tuarascáil mheasúnaithe ar na vacsaíní ar Suíomh Gréasáin EMA.

Maoiníonn IMI tionscadail taighde comhoibritheacha ar mhórscála a thugann comhpháirtithe acadúla agus tionsclaíocha le chéile, chomh maith le hothair agus páirtithe leasmhara eile.

I mí na Samhna 2014, d’fhreagair IMI go han-tapa do ráig Ebola in Iarthar na hAfraice trí € 280m a leithdháileadh ar ghlao cuimsitheach ar thograí chun dul i ngleic le raon leathan dúshlán i dtaighde Ebola, lena n-áirítear forbairt vacsaíní, trialacha cliniciúla, stóráil agus iompar, chomh maith le diagnóisic. Na chéad tionscadail faoin IMI Clár Ebola + cuireadh tús leis chomh luath le mí Eanáir 2015 agus dhírigh roinnt acu ar regimen vacsaín Janssen a fhorbairt. Ó 2014 i leith, mhaoinigh IMI 12 thionscadal ar Ebola agus galair bhainteacha le buiséad comhcheangailte iomlán os cionn EUR 300 milliún.

Tuilleadh eolais

Iarrachtaí an AE dul i ngleic le Ebola

Tacaíocht an AE do Ebola taighde  

EMA & Ebola

 

Comhroinn an t-alt seo:

Foilsíonn Tuairisceoir an AE ailt ó fhoinsí éagsúla seachtracha a chuireann raon leathan dearcthaí in iúl. Ní gá gur seasaimh Tuairisceoir an AE iad na seasaimh a ghlactar sna hairteagail seo.

trending